Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acide Tolfénamique 4 g/100 ml
Vétoquinol SA-NV
QM01AG02
Tolfenamic Acid
40 mg/ml
Solution injectable
Acide Tolfénamique 40 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
bovin; porc
Tolfenamic Acid
CTI code: 198475-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605870006472 - Code CNK: 1484047 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198475-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1484062 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198475-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605870008339 - Code CNK: 1484054 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1998-12-21
Bijsluiter – FR versie _Tolfine _ NOTICE Tolfine, 40 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Vetoquinol N.V./S.A. Kontichsesteenweg 42 B- 2630 Aartselaar Fabricant responsable de la libération des lots: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois BP 189 F- 70204 Lure Cedex ET Vetoquinol Biowet Sp.zo.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich Str., 66-400 Gorzów Wlkp., Pologne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Tolfine, 40 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins. Acide tolfénamique. 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Acide tolfenamicum 40 mg/ml – excipiens ad 1 ml 4. INDICATIONS Traitement anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique - Chez les bovins: dans les affections respiratoires et les mammites - Chez les porcins: dans le syndrome métrite-mammite-agalactie 5. CONTRE-INDICATIONS - Ne pas utiliser en cas de pathologies rénales et hépatiques. - Ne pas utiliser en cas de maladies ulcératives du tractus digestif et troubles de la coagulation. - Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active. 6. EFFETS INDÉSIRABLES - Rares, mais possibles hémorragies digestives - Selles molles et possibilité d’irritation locale du site d’injection Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCES CIBLES Bovins et porcins. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION Chez les bovins: Bijsluiter – FR versie _Tolfine _ - Dans le traitement de l’inflammation associée aux affections respiratoires, la dose recommandée est de 2 mg/kg (1 ml/20 kg) par voie intramusculaire. Le traitement peut être éventuellement répété 48 heures après. - Dans le traitement des Lugege kogu dokumenti
SKP – FR versie _Tolfine _ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT SKP – FR versie _Tolfine _ 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TOLFINE, 40 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml: SUBSTANCE ACTIVE: Acidum Tolfenamicum 40,00 mg EXCIPIENTS: Alcohol benzylicus 10,4 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins et porcins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique - Chez les bovins: dans les affections respiratoires et les mammites - Chez les porcins: dans le syndrome métrite-mammite-agalactie 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Ne pas utiliser en cas de pathologies rénales et hépatiques. - Ne pas utiliser en cas de maladies ulcératives du tractus digestif et troubles de la coagulation. - Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Ne pas dépasser la dose de 20 ml par site d’injection chez les bovins. Ne pas dépasser la dose de 5 ml par site d’injection chez les porcins. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal - Ne pas dépasser la dose, ni la durée recommandée - Injecter le produit dans des conditions d’asepsie SKP – FR versie _Tolfine _ Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Il faut prendre des précautions pour éviter l’injection accidentelle. En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement avec de l’eau. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) - Rares, mais possibles hémorragies digestives - Selles molles et possibilité d’irritation locale du site d’injection 4.7 UTILISATION EN CAS DE GESTATION, DE LACTATION OU DE PONTE L’acide tolfénamique peut être utilisé pendant la gestation et Lugege kogu dokumenti