Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dexametason; tobramycin
Blumont Ofta Trading Ltd
S01CA01
dexamethasone; tobramycin
3 mg/ml + 1 mg/ml
Ögondroppar, suspension
bensalkoniumklorid Hjälpämne; dexametason 1 mg Aktiv substans; tobramycin 3 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Dexametason och antiinfektiva medel
Förpacknings: Plastflaska, 5 ml
Godkänd
2010-12-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TOFLACORT 3 MG/ML + 1 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION tobramycin/dexametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Toflacort är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Toflacort 3. Hur du använder Toflacort 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Toflacort ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOFLACORT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Toflacort innehåller dexametason, som har en antiinflammatorisk effekt. Toflacort innehåller också tobramycin, ett antibiotikum som verkar mot ett flertal bakterier som kan orsaka infektion i ögat. Toflacort används för att förebygga och behandla ögoninflammation och för att förebygga bakterieinfektion i ögat efter gråstarrsoperation hos vuxna och barn i åldern 2 år och äldre. Tobramycin och dexametason som finns i Toflacort kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TOFLACORT ANVÄND INTE TOFLACORT Om du är allergisk (överkänslig) mot tobramycin, dexametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • Om du har eller tror att du har någon typ av infektion i ögat. • Om du har kletiga utsöndringar från ögat. Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Toflacort 3 mg/ml + 1 mg/ml ögondroppar, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml suspension innehåller 3 mg tobramycin och 1 mg dexametason. Hjälpämnen med känd effekt: innehåller bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, suspension Mjölkvit suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Toflacort är avsett för reducering av intraokulär inflammation och bakteriell kontamination på ögats yta efter kataraktkirurgi hos vuxna och barn i åldern 2 år och äldre. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna_ En droppe instilleras i konjunktivalsäcken(arna) var 4 till 6 timme medan patienten är vaken. Under de första 24 till 48 timmarna kan doseringen ökas till en droppe varannan timme medan patienten är vaken. Behandlingen bör pågå i 14 dagar, men inte överskrida 24 dagar. Doseringsfrekvensen bör minskas gradvis vid förbättringar av de kliniska tecknen. Behandlingen skall dock inte upphöra för tidigt. _Äldre_ Kliniska studier har visat att dosjustering inte är nödvändig för äldre. _Pediatrisk population_ Tobramycin/dexametason kan användas på barn som är 2 år och äldre med samma dos som för vuxna. Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1. Säkerhet och effekt för barn som är under 2 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. Skaka flaskan väl före användning. Administreringssätt Okulär användning. Skaka flaskan väl före användning. För att undvika förorening av droppspetsen och suspensionen bör man undvika att vidröra ögonlocken, omgivande vävnad och andra ytor med flaskans droppspets. Håll flaskan ordentligt stängd när den inte används. Vid samtidig terapi med andra lokala ögonläkemedel bör de olika preparaten ges med ett intervall på 5 minuter. Ögonsalvor ska användas sist. 4.3 KONT Pročitajte cijeli dokument