Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
na primjeru тобрамицина
Novartis BA d.o.o.
S01AA12
tobramicin
3 mg/1 g
mast za oči
1 g masti za oči sadrži: 3 mg tobramicina
3,5 g masti za oči u tubi u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska
Važeći
2018-10-22
UPUTSTVO ZA PACIJENTA TOBREX 3 mg/1 g , mast za oČi tobramicin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, molimo da se obratite svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi čak i ako ima simptome koji su isti kao Vaši. - Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je TOBREX i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete koristiti TOBREX 3. Kako koristiti TOBREX 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati TOBREX 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je TOBREX i za šta se koristi TOBREX je antibiotik indiciran za liječenje infekcija oka. TOBREX je antibiotik za lokalno liječenje vanjskih infekcija oka i njegovih adneksa, uzrokovanih osjetljivim bakterijama koje reaguju na tobramicin, posebno bakterijama koje su rezistentne na većinu ostalih antibiotika, posebno Pseudomonas aeruginosa . 2. Šta morate znati prije nego što poČnete koristiti TOBREX Nemojte koristiti TOBREX: - ako ste alergični na tobramicin ili bilo koji od sastojaka lijeka (naveden u dijelu 6). Upozorenje i mjere opreza Budite posebno pažljivi sa TOBREX masti: - Ako osjetite alergijsku reakciju, poput crvenila oka ili svrbež kapaka, oticanje, prekinite upotrebu lijeka i konsultujte se sa svojim ljekarom. Ove alergijske reakcije mogu se dogoditi i sa drugim lokalnim ili sistemskim antibiotikom tipa aminoglikozida. - Ako istovremeno sa TOBREX masti uzimate neki drugi antibiotik, pitajte svog ljekara za savjet. - Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili iznenada vrate, obratite se ljekaru. Ako koristite Tobrex mast u dugotrajnoj primjeni možete postati podložni upalama ok Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TOBREX 3 mg/1 g, mast za oči tobramicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram masti sadrži 3 mg tobramicina. Za spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast za oči. TOBREX je bijela do bjelkasta homogena mast. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije TOBREX je antibiotik za lokalno liječenje vanjskih infekcija oka i njegovih adneksa, uzrokovanih osjetljivim bakterijama. Praćenjem lokalne antibiotske terapije na bakterije potvrđena je opravdanost primjene tobramicina. Kliničkim ispitivanjima dokazana je neškodljivost i djelotvornost primjene tobramicina i kod djece. Djelovanje: Tobramicin pripada aminoglikozidnoj-aminocitolitičkoj grupi vodotopivih antibiotika. Studije " In vitro " pokazale su da tobramicin ima širok antibiotski spektar djelovanja na najčešće oftalmološke patogene mikroorganizme, uključujući meticilin osjetljive i meticilin rezistentne stafilokoke, neke streptokoke i sve gram-negativne vrste. Nedavno provedene studije " In vitro " na izoliranim patogenim mikroorganizmima pokazuju aktivno djelovanje tobramicina na slijedeće mikroorganizme: - Gram-Pozitivne: Stafilokoke, uključujući i rezistentne Staphylococcus aureus, S. epidermis i druge koagulaza-negativne vrste. - Gram negativne: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichichia coli, Haemophilus influenzae (beta lactamase negativne i pozitivne), Klebsiella pneumoniae, Moraxella spp., Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Ove studije nadalje pokazuju da su neki izolirani mikroorganizmi koji su rezistentni na gentamicin, osjetljivi na tobramicin. 4.2 Doziranje i naČin primjene Kod blagih do umjereno jakih infekcija, unosi se približno 1,5 cm masti u oboljelo oko ili oči dva do pet puta dnevno. Kod težih infekcija, unosi se približno 1,5 cm masti u oboljelo oko ili oči svaka tri do četiri sata dok se stanje ne poboljša, nakon čega se smanjuje učestalos Pročitajte cijeli dokument