Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA TARTRATO
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
QJ01FA90
TILOSINA TARTRATO
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
TILOSINA TARTRATO 100mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Frasco de 100 g, Frasco de 1 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 25 kg, Bolsa de 1 kg
con receta
Porcino; Pavos; Pollos
Tilosina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Disentería porcina causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequia en mucosa; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequia cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Tiempos de espera especie Porcino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos
Autorizado, 574395 Anulado, 574396 Anulado, 574397 Anulado, 574398 Anulado, 582732 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID VER ETIQUETADO-PROSPECTO Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TILOSINA 100 mg/g GANADEXIL polvo para administración en agua de bebida 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilosina (tartrato).......... 100 mg EXCIPIENTES, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino y aves (pollos y pavos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Pollos: Enfermedad respiratoria crónica (CRD) y aerosaculitis. Pavos: Sinusitis infecciosa. Porcino: Diarreas producidas por gérmenes sensibles. Para información relativa a la disentería porcina, ver sección 4.5. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la tilosina o a otros macrólidos y/o a cualquiera de los excipientes. No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos (resistencia MLS). No administrar a caballos u otros equinos en los que la inyección de tilosina puede resultar fatal. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar a aves ponedoras cuyos huevos se destinen a consumo humano. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para su uso en animales El uso del medicamento debe estar basado en la identificación bacteriológica y realización de pruebas de sensibilidad bacteriana causante del proceso infeccioso. Si esto no fuera posible, el medicamento se debe utilizar teniendo en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacteria Pročitajte cijeli dokument