TILOSINA 100 mg/g GANADEXIL POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TILOSINA TARTRATO

Disponible desde:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01FA90

Designación común internacional (DCI):

TILOSINA TARTRATO

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

TILOSINA TARTRATO 100mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Frasco de 100 g, Frasco de 1 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 25 kg, Bolsa de 1 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Pollos

Área terapéutica:

Tilosina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Disentería porcina causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequia en mucosa; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequia cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Tiempos de espera especie Porcino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 574395 Anulado, 574396 Anulado, 574397 Anulado, 574398 Anulado, 582732 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

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Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILOSINA 100 mg/g GANADEXIL polvo para administración en agua de
bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina (tartrato).......... 100 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y aves (pollos y pavos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos: Enfermedad respiratoria crónica (CRD) y aerosaculitis.
Pavos: Sinusitis infecciosa.
Porcino: Diarreas producidas por gérmenes sensibles. Para
información relativa a la disentería
porcina, ver sección 4.5.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la tilosina o a otros
macrólidos y/o a cualquiera de los
excipientes.
No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos
(resistencia MLS).
No administrar a caballos u otros equinos en los que la inyección de
tilosina puede resultar
fatal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar a aves ponedoras cuyos huevos se destinen a consumo
humano.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento debe estar basado en la identificación
bacteriológica y realización de
pruebas de sensibilidad bacteriana causante del proceso infeccioso. Si
esto no fuera posible, el
medicamento se debe utilizar teniendo en cuenta las recomendaciones
oficiales (nacionales o
regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en
la Ficha Técnica
puede incrementar la prevalencia de bacteria