Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Mylan dura GmbH (8006829)
Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 154,365 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 13,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-05-29
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Gebrauchsinformation: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Tilidin-N dura ® 150 mg/12 mg Retardtabletten Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Tilidin-N dura 150 mg/12 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidin-N dura 150 mg/12 mg beachten? 3. Wie ist Tilidin-N dura 150 mg/12 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tilidin-N dura 150 mg/12 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TILIDIN-N DURA 150 MG/12 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Tilidin-N dura 150 mg/12 mg ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten. Es wird angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN-N DURA 150 MG/12 MG BEACHTEN ? TILIDIN-N DURA 150 MG/12 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tilidin, Naloxon oder einen der sonstigen Bestandteile von Tilidin-N dura 150 mg/12 mg sind, bei Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen. Tildin-N dura 150 mg / 12 mg darf bei Ki Pročitajte cijeli dokument
WORTLAUT DER F ÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION Tilidin-N dura ® Retardtabletten 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten Für Erwachsene Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten:_ 1 Retardtablette enthält 51,455 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid und 4,4 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten:_ 1 Retardtablette enthält 102,91 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 100 mg Tilidinhydrochlo- rid und 8,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten:_ 1 Retardtablette enthält 154,365 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 150 mg Tilidinhydro- chlorid und 13,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 12 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten:_ 1 Retardtablette enthält 205,82 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 200 mg Tilidinhydrochlo- rid und 17,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 16 mg Naloxonhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten:_ Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit Filmüberzug und einseitiger Prägung "50“. _Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten:_ 2012-09 Seite 1 / 10 Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit Filmüberzug. _Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten:_ Ovale, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit Filmüberzug. _Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten:_ Längliche, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Pročitajte cijeli dokument