Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 154,365 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 13,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-05-29

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Tilidin-N dura
®
150 mg/12 mg Retardtabletten
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Tilidin-N dura 150 mg/12 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidin-N dura 150 mg/12 mg
beachten?
3.
Wie ist Tilidin-N dura 150 mg/12 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tilidin-N dura 150 mg/12 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TILIDIN-N DURA 150 MG/12 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Tilidin-N dura 150 mg/12 mg ist eine Kombination aus einem stark
wirksamen Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten.
Es wird angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN-N DURA 150 MG/12 MG BEACHTEN ?
TILIDIN-N DURA 150 MG/12 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tilidin, Naloxon oder
einen der sonstigen
Bestandteile von Tilidin-N dura 150 mg/12 mg sind,

bei Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden
wegen der Gefahr
unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen.
Tildin-N dura 150 mg / 12 mg darf bei Ki

Fachinformation

WORTLAUT DER F
ÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
Tilidin-N dura
®
Retardtabletten
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten
Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten
Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten
Für Erwachsene
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten:_
1 Retardtablette enthält 51,455 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid
und 4,4 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten:_
1 Retardtablette enthält 102,91 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 100 mg Tilidinhydrochlo-
rid und 8,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten:_
1 Retardtablette enthält 154,365 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 150 mg Tilidinhydro-
chlorid und 13,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 12 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten:_
1 Retardtablette enthält 205,82 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 200 mg Tilidinhydrochlo-
rid und 17,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 16 mg
Naloxonhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten:_
Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit
Filmüberzug und einseitiger Prägung "50“.
_Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten:_
2012-09
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Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit
Filmüberzug.
_Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten:_
Ovale, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit
Filmüberzug.
_Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten:_
Längliche, bikonvexe, weiße bis cremefarbene