Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nedocromil-Dinatrium
Aventis Pharma Deutschland GmbH (8033602)
Nedocromil disodium
Suspension mit Treibmittel
Nedocromil-Dinatrium (23245) 2 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
1988-08-11
ENR: 2107394 FACHINFORMATION AVENTIS PHARMA TILADE ® OBFM49EF8F2901C5EC2F 1 04.07.2016 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tilade ® Wirkstoff: Nedocromil-Dinatrium 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig. 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pyranochinolindicarbonsäure; lokales Antiphlogistikum, Hemmer der Freisetzung von Mediatoren 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL Ein Sprühstoß zu 138,7 mg Suspension + Treibmittel enthält 2 mg Nedocromil- Dinatrium. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Dichlordifluormethan, Cryofluoran, Sorbitantrioleat, Saccharin-Natrium, Dentomint PH/799959 (Aroma). 4. ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei allergischem und nichtallergischem Asthma. Hinweis: Nedocromil ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet. 5. GEGENANZEIGEN Tilade darf nicht verabreicht werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Nedocromil-Dinatrium oder einem sonstigen Bestandteil von Tilade. Tilade ist nicht geeignet zur Anwendung bei Kindern unterhalb von 6 Jahren. 6. NEBENWIRKUNGEN Wie auch andere Dosieraerosole kann Tilade Husten und einen Bronchospasmus auslösen. Vereinzelt ist über Kopfschmerzen, Schwindel und gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen und Bauchschmerzen berichtet worden. Die Symptome sind jedoch nur leicht und gehen rasch vorüber, ohne dass ein Absetzen des Medikaments erforderlich wird. Im Einzelfall sind Exanthem und Pruritus berichtet worden. Bei der Anwendung kann ein ungewöhnlicher oder unangenehmer Geschmack auftreten. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Bisher nicht bekannt. Tilade wurde zusammen mit verschiedenen anderen Medika-menten wie Betaadrenergika, Ipratropiumbromid, Theophyllin und Steroiden ein-gesetzt. Dabei ENR: 2107394 FACHINFORMATION AVENTIS PHARMA TILADE ® OBFM49EF8F2901C5EC2F 2 04.07.2016 wurden - ebenso wie bei entsprechenden tierexperimentellen Unter-suchungen - keine Interaktionen beobachtet. Auch hat sich tierexperimentell k Pročitajte cijeli dokument