Tilade

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Nedocromil-Dinatrium

Предлага се от:

Aventis Pharma Deutschland GmbH (8033602)

INN (Международно Name):

Nedocromil disodium

Лекарствена форма:

Suspension mit Treibmittel

Композиция:

Nedocromil-Dinatrium (23245) 2 Milligramm

Начин на приложение:

zur Inhalation

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1988-08-11

Данни за продукта

ENR: 2107394
FACHINFORMATION
AVENTIS PHARMA
TILADE
®
OBFM49EF8F2901C5EC2F
1
04.07.2016
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tilade
®
Wirkstoff: Nedocromil-Dinatrium
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pyranochinolindicarbonsäure; lokales Antiphlogistikum, Hemmer der
Freisetzung von
Mediatoren
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Ein
Sprühstoß
zu
138,7
mg
Suspension
+
Treibmittel
enthält
2 mg Nedocromil-
Dinatrium.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Dichlordifluormethan,
Cryofluoran,
Sorbitantrioleat,
Saccharin-Natrium,
Dentomint
PH/799959 (Aroma).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe
asthmatischer
Beschwerden
bei
allergischem
und
nichtallergischem
Asthma.
Hinweis:
Nedocromil ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.
5.
GEGENANZEIGEN
Tilade darf nicht verabreicht werden bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber Nedocromil-Dinatrium oder einem sonstigen Bestandteil von
Tilade.
Tilade ist nicht geeignet zur Anwendung bei Kindern unterhalb von 6
Jahren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie auch andere Dosieraerosole kann Tilade Husten und einen
Bronchospasmus
auslösen.
Vereinzelt ist über Kopfschmerzen, Schwindel und gastrointestinale
Beschwerden wie
Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen und Bauchschmerzen
berichtet worden. Die
Symptome sind jedoch nur leicht und gehen rasch vorüber, ohne dass
ein Absetzen des
Medikaments erforderlich wird.
Im Einzelfall sind Exanthem und Pruritus berichtet worden.
Bei der Anwendung kann ein ungewöhnlicher oder unangenehmer Geschmack
auftreten.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bisher nicht bekannt.
Tilade
wurde
zusammen
mit
verschiedenen
anderen
Medika-menten
wie
Betaadrenergika,
Ipratropiumbromid,
Theophyllin
und
Steroiden
ein-gesetzt.
Dabei
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®
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wurden - ebenso wie bei entsprechenden tierexperimentellen
Unter-suchungen - keine
Interaktionen beobachtet. Auch hat sich tierexperimentell k