Tidomat

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Dorzolamidas/Timololis

Dostupno od:

Pharmathen S.A.

ATC koda:

S01ED51

INN (International ime):

Dorzolamidas/Timololis

Doziranje:

20 mg/5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

akių lašai (tirpalas)

Administracija rute:

vartoti ant akių

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Timolol, combinations

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

2011-04-21

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tidomat 20 mg/5 mg/ml akių lašai, tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido hidrochlorido
pavidalu) ir 5 mg timololio
(timololio maleato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos: viename akių lašų, tirpalo ml yra 0,075 mg
benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai, tirpalas.
Vandeninis tirpalas yra skaidrus, truputį klampus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tidomatvartojamas padidėjusio akispūdžio gydymui, pacientams
sergantiems atviro kampo glaukoma
arba pseudoeksfoliacine glaukoma, kai gydymas lokaliai vien beta
adrenoreceptorių blokatoriais yra
nepakankamas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozė yra vienas Tidomatlašas į pažeistos akies (-ių) junginės
maišelį du kartus per parą.
Jei vietiškai vartojamas kitas vaistinis preparatas akims, tai kitas
vaistinis preparatas turi būti
vartojamas ne mažiau kaip po 10 minučių.
_Vaikai:_
Veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.
Saugumas vaikams, jaunesniems kaip 2 metų amžiaus, nebuvo
nustatytas. (Informacija apie saugumą
vyresniems kaip 2 metų amžiaus ir jaunesniems kaip 6 metų amžiaus
vaikams pateikta 5.1 skyriuje).
Pacientui reikia nurodyti prieš vaistinio preparato vartojimą
nusiplauti rankas ir vengti, kad paruoštos
talpyklės galiukas prisiliestų prie akies arba apie akį esančios
zonos. Norint užtikrinti teisingą
dozavimą, buteliuko angos didinti negalima.
Taip pat pacientui reikia nurodyti, kad akių lašai, jei jie
netinkamai vartojami, gali būti užkrėsti dažnai
pasitaikančiomis bakterijomis, kurios sukelia akių infekcines ligas.
Kai vartojamas užterštas tirpalas,
galimi sunkūs akių pažeidimai, dėl to galima net apakti.
Pacientai turi būti supažindinti su teisingu Tidomatakių buteliuko
naudojimu.
_Vartojimo instrukcija:_
1. Prieš pirmąjį vaistinio preparato vartojimą apsaugin