Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dorzolamidas/Timololis
Pharmathen S.A.
S01ED51
Dorzolamidas/Timololis
20 mg/5 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Timolol, combinations
Išregistruotas
2011-04-21
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tidomat 20 mg/5 mg/ml akių lašai, tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu). Pagalbinės medžiagos: viename akių lašų, tirpalo ml yra 0,075 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai, tirpalas. Vandeninis tirpalas yra skaidrus, truputį klampus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tidomatvartojamas padidėjusio akispūdžio gydymui, pacientams sergantiems atviro kampo glaukoma arba pseudoeksfoliacine glaukoma, kai gydymas lokaliai vien beta adrenoreceptorių blokatoriais yra nepakankamas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozė yra vienas Tidomatlašas į pažeistos akies (-ių) junginės maišelį du kartus per parą. Jei vietiškai vartojamas kitas vaistinis preparatas akims, tai kitas vaistinis preparatas turi būti vartojamas ne mažiau kaip po 10 minučių. _Vaikai:_ Veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas. Saugumas vaikams, jaunesniems kaip 2 metų amžiaus, nebuvo nustatytas. (Informacija apie saugumą vyresniems kaip 2 metų amžiaus ir jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams pateikta 5.1 skyriuje). Pacientui reikia nurodyti prieš vaistinio preparato vartojimą nusiplauti rankas ir vengti, kad paruoštos talpyklės galiukas prisiliestų prie akies arba apie akį esančios zonos. Norint užtikrinti teisingą dozavimą, buteliuko angos didinti negalima. Taip pat pacientui reikia nurodyti, kad akių lašai, jei jie netinkamai vartojami, gali būti užkrėsti dažnai pasitaikančiomis bakterijomis, kurios sukelia akių infekcines ligas. Kai vartojamas užterštas tirpalas, galimi sunkūs akių pažeidimai, dėl to galima net apakti. Pacientai turi būti supažindinti su teisingu Tidomatakių buteliuko naudojimu. _Vartojimo instrukcija:_ 1. Prieš pirmąjį vaistinio preparato vartojimą apsaugin Lue koko asiakirja