THIOGAMMA õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

tiokthape

Dostupno od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC koda:

A16AX01

INN (International ime):

tiokthape

Doziranje:

600mg 30TK; 600mg 60TK

Farmaceutski oblik:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
THIOGAMMA, 600 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
alfa-lipoehape (ehk tiokthape)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Thiogamma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Thiogamma võtmist
3.
Kuidas Thiogamma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Thiogamma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON THIOGAMMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Alfa-lipoehape on rasvhape, mida leidub loomulikult igas keharakus.
Organism vajab seda energia
tootmiseks normaalseks funktsioneerimiseks. Alfa-lipoehape muudab
glükoosi (veresuhkru) energiaks.
Alfa-lipoehape on ka antioksüdant - aine, mis neutraliseerib
potentsiaalselt kahjulikke keemilisi aineid,
mida nimetatakse vabadeks radikaalideks ning mis võivad põhjustada
kahjustusi, kui nende hulk
suureneb kontrollimatul määral haiguse, toksiinide või vananemise
tõttu.
Thiogamma’t kasutatakse valu ja paresteesiate (naha aistingud, nt
põletus-, torkimistunne, sügelus või
kipitus) raviks diabeetilise närvikahjustuse (polüneuropaatia)
puhul.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE THIOGAMMA VÕTMIST
THIOGAMMA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Thiogamma võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teatud inimese leukotsüüdi antigeeni genotüübiga (mida esineb
sagedamini jaapani ja korea
patsientidel, kuid ka europiididel) patsientidel võib ravi ajal
tio

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Thiogamma, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg
alfa-lipoehapet (ehk tiokthapet).
INN._ Acidum thiocticum _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine: sisaldab laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollane piklik õhukese polümeerikattega tablett, mille mõlemal
küljel on poolitusjoon.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Perifeerse (sensomotoorse) diabeetilise polüneuropaatia
sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Üldjuhul
diabeetilise polüneuropaatiaga seotud sensomotoorsete häirete korral
on soovitatav
ööpäevane annus täiskasvanutele Thiogamma üks tablett (vastab 600
mg alfa-lipoehappele) ligikaudu
30 minutit enne esimest söögikorda ühekordse annusena ööpäevas.
Raskete perifeersete sensomotoorsete häiretega diabeetilistel
patsientidel võib ravi alustada alfa-
lipoehappega parenteraalselt.
Tablett tuleb alla neelata tervelt, katki närimata koos piisava
koguse vedelikuga ning tühja kõhuga.
Samaaegne söömine võib takistada alfa-lipoehappe imendumist.
Seetõttu on soovitatav tabletti võtta,
eriti patsientidel, kelle mao tühjenemise aeg on pikk, pool tundi
enne hommikusööki.
Diabeetiline polüneuropaatia on krooniline haigus, mis võib vajada
pikaajalist ravi.
Diabeetilise polüneuropaatia ravi aluseks on diabeedi optimaalne
kontrollimine.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
Lastel ja noorukitel ei tohi Thiogamma’t kasutada, kuna puudub
kliiniline kogemus kasutamiseks
sellel vanusegrupil.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Tiokthappe ravi ajal on teatatud insuliini autoimmuunsündroomi (IAS)
juhtudest. Patsientidel, kellel
on inimese leuk