Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tiokthape
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
A16AX01
tiokthape
600mg 30TK; 600mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE THIOGAMMA, 600 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID alfa-lipoehape (ehk tiokthape) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Thiogamma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Thiogamma võtmist 3. Kuidas Thiogamma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Thiogamma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON THIOGAMMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Alfa-lipoehape on rasvhape, mida leidub loomulikult igas keharakus. Organism vajab seda energia tootmiseks normaalseks funktsioneerimiseks. Alfa-lipoehape muudab glükoosi (veresuhkru) energiaks. Alfa-lipoehape on ka antioksüdant - aine, mis neutraliseerib potentsiaalselt kahjulikke keemilisi aineid, mida nimetatakse vabadeks radikaalideks ning mis võivad põhjustada kahjustusi, kui nende hulk suureneb kontrollimatul määral haiguse, toksiinide või vananemise tõttu. Thiogamma’t kasutatakse valu ja paresteesiate (naha aistingud, nt põletus-, torkimistunne, sügelus või kipitus) raviks diabeetilise närvikahjustuse (polüneuropaatia) puhul. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE THIOGAMMA VÕTMIST THIOGAMMA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Thiogamma võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Teatud inimese leukotsüüdi antigeeni genotüübiga (mida esineb sagedamini jaapani ja korea patsientidel, kuid ka europiididel) patsientidel võib ravi ajal tio Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Thiogamma, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg alfa-lipoehapet (ehk tiokthapet). INN._ Acidum thiocticum _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine: sisaldab laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollane piklik õhukese polümeerikattega tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Perifeerse (sensomotoorse) diabeetilise polüneuropaatia sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Üldjuhul diabeetilise polüneuropaatiaga seotud sensomotoorsete häirete korral on soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele Thiogamma üks tablett (vastab 600 mg alfa-lipoehappele) ligikaudu 30 minutit enne esimest söögikorda ühekordse annusena ööpäevas. Raskete perifeersete sensomotoorsete häiretega diabeetilistel patsientidel võib ravi alustada alfa- lipoehappega parenteraalselt. Tablett tuleb alla neelata tervelt, katki närimata koos piisava koguse vedelikuga ning tühja kõhuga. Samaaegne söömine võib takistada alfa-lipoehappe imendumist. Seetõttu on soovitatav tabletti võtta, eriti patsientidel, kelle mao tühjenemise aeg on pikk, pool tundi enne hommikusööki. Diabeetiline polüneuropaatia on krooniline haigus, mis võib vajada pikaajalist ravi. Diabeetilise polüneuropaatia ravi aluseks on diabeedi optimaalne kontrollimine. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. Lastel ja noorukitel ei tohi Thiogamma’t kasutada, kuna puudub kliiniline kogemus kasutamiseks sellel vanusegrupil. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Tiokthappe ravi ajal on teatatud insuliini autoimmuunsündroomi (IAS) juhtudest. Patsientidel, kellel on inimese leuk Lugege kogu dokumenti