Tetracycline HCL CF 250 mg, harde capsules

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 250 mg/stuk

Dostupno od:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC koda:

J01AA07

INN (International ime):

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 250 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Capsule, hard

Sastav:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Tetracycline

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizacije:

1992-04-28

Uputa o lijeku

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_TETRACYCLINE HCL CF 250 MG_, harde capsules
RVG 53163
250 mg tetracyclinehydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2021
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 10.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TETRACYCLINE HCL CF 250 MG, HARDE CAPSULES
tetracyclinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tetracycline HCl CF 250 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TETRACYCLINE HCL CF 250 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Tetracycline behoort tot de groep van antibacteriële geneesmiddelen
die de groei van bepaalde soorten
bacteriën remmen.
Tetracycline HCl CF 250 mg wordt gebruikt bij ontstekingen veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig zijn
voor tetracycline zoals:
•
ontsteking van de luchtwegen
•
ontsteking van de urinewegen
•
huidontsteking
•
keel-, neus- en oorontsteking
•
oogontsteking
•
ontsteking van de darmen
•
ontsteking van de geslachtsorganen
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
M

Svojstava lijeka

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_TETRACYCLINE HCL CF 250 MG_, harde capsules
RVG 53163
250 mg tetracyclinehydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2021
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 8.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tetracycline HCl CF 250 mg, harde capsules.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tetracycline HCl CF 250 mg bevat per capsule 250 mg
tetracyclinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
De capsules zijn geel, size 2 en gevuld met geel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties veroorzaakt door voor tetracycline gevoelige
micro-organismen, zoals:
-
infecties van de luchtwegen (met inbegrip van KNO - infecties)
-
infecties van het urogenitale stelsel met inbegrip van
ongecompliceerde gonorroe en non-
gonokokken-urethritis
-
infecties van de huid en weke delen
-
infecties van het maagdarmkanaal
-
ooginfecties, in het bijzonder trachoom
Infecties door Salmonella spp. zijn geen indicatie voor tetracyclinen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen:
250 mg elke zes uur: maximaal 2 g per dag.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen vanaf 8 jaar:
20 - 40 mg/kg lichaamsgewicht per dag in 4 doses.
De therapie dient te worden voortgezet gedurende 1 tot 3 dagen nadat
de karakteristieke symptomen of
de koorts zijn verdwenen.
Ongecompliceerde gonorroe infecties: 500 mg elke zes uur, gedurende 5
dagen.
Ongecompliceerde nongonokokken urethritis: volwassenen 500 mg elke zes
uur gedurende 7 dagen.
Een infectie met Streptococcus pyogenes dient ten minste 10 dagen te
worden behandeld.
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_TETRACYCLINE HCL CF 250 MG_, harde capsules
RVG 53163
250 mg tetracyclinehydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affai