Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 250 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
J01AA07
TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 250 mg/stuk
Capsule, hard
CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tetracycline
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TITAANDIOXIDE (E 171);
1992-04-28
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _TETRACYCLINE HCL CF 250 MG_, harde capsules RVG 53163 250 mg tetracyclinehydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2021 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 10.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TETRACYCLINE HCL CF 250 MG, HARDE CAPSULES tetracyclinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tetracycline HCl CF 250 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TETRACYCLINE HCL CF 250 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tetracycline behoort tot de groep van antibacteriële geneesmiddelen die de groei van bepaalde soorten bacteriën remmen. Tetracycline HCl CF 250 mg wordt gebruikt bij ontstekingen veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor tetracycline zoals: • ontsteking van de luchtwegen • ontsteking van de urinewegen • huidontsteking • keel-, neus- en oorontsteking • oogontsteking • ontsteking van de darmen • ontsteking van de geslachtsorganen 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands M Přečtěte si celý dokument
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _TETRACYCLINE HCL CF 250 MG_, harde capsules RVG 53163 250 mg tetracyclinehydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2021 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 8.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tetracycline HCl CF 250 mg, harde capsules. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tetracycline HCl CF 250 mg bevat per capsule 250 mg tetracyclinehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules. De capsules zijn geel, size 2 en gevuld met geel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Infecties veroorzaakt door voor tetracycline gevoelige micro-organismen, zoals: - infecties van de luchtwegen (met inbegrip van KNO - infecties) - infecties van het urogenitale stelsel met inbegrip van ongecompliceerde gonorroe en non- gonokokken-urethritis - infecties van de huid en weke delen - infecties van het maagdarmkanaal - ooginfecties, in het bijzonder trachoom Infecties door Salmonella spp. zijn geen indicatie voor tetracyclinen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen: 250 mg elke zes uur: maximaal 2 g per dag. _Pediatrische patiënten _ Kinderen vanaf 8 jaar: 20 - 40 mg/kg lichaamsgewicht per dag in 4 doses. De therapie dient te worden voortgezet gedurende 1 tot 3 dagen nadat de karakteristieke symptomen of de koorts zijn verdwenen. Ongecompliceerde gonorroe infecties: 500 mg elke zes uur, gedurende 5 dagen. Ongecompliceerde nongonokokken urethritis: volwassenen 500 mg elke zes uur gedurende 7 dagen. Een infectie met Streptococcus pyogenes dient ten minste 10 dagen te worden behandeld. Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _TETRACYCLINE HCL CF 250 MG_, harde capsules RVG 53163 250 mg tetracyclinehydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 Department of Regulatory Affai Přečtěte si celý dokument