Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord 80 mg/25 mg tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; TELMISARTAN 80 mg/stuk

Dostupno od:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC koda:

C09DA07

INN (International ime):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; TELMISARTAN 80 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Tablet

Sastav:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 30 (E 1201),

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Telmisartan And Diuretics

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON K 30 (E 1201);

Datum autorizacije:

2016-04-19

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 40 MG/12,5 MG TABLETTEN
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 80 MG/12,5 MG TABLETTEN
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 80 MG/25 MG TABLETTEN
telmisartan/hydrochlorothiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Telmisartan/
Hydrochloorthiazide
Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TELMISARTAN/ HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel is een combinatie van twee werkzame stoffen, telmisartan en
hydrochloorthiazide, in
één tablet. Beide stoffen helpen bij het onder controle houden van
hoge bloeddruk.
- Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten wordt
genoemd.
Angiotensine II is een stof die in het lichaam voorkomt; het vernauwt
de bloedvaten, waardoor uw
bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit effect van angiotensine
II, waardoor de bloedvaten
verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd.
- Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend
staat als thiazide-diuretica;
het verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloe

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord 40 mg/12,5 mg tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord 80 mg/12,5 mg tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord 80 mg/25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 40 mg/12,5 mg tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Elke 80 mg/12,5 mg tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Elke 80 mg/25 mg tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet van 40 mg/12,5 mg bevat 90,36 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 80 mg/12,5 mg bevat 193,22 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 80 mg/25 mg bevat 180,72 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
40 mg/12,5 mg tabletten: Biconvexe, tweelagige, langwerpige, ongecoate
tabletten van ongeveer 13
mm lang en 6,2 mm breed, wit tot gebroken wit zonder opdruk aan de ene
kant en rood, mogelijk
gevlekt, met de opdruk ‘T1’ aan de andere kant.
80 mg/12,5 mg tabletten: Biconvexe, tweelagige, langwerpige, ongecoate
tabletten van ongeveer 16,2
mm lang en 7,9 mm breed, wit tot gebroken wit zonder opdruk aan de ene
kant en rood, mogelijk
gevlekt, met de opdruk ‘T2’ aan de andere kant.
80 mg/25 mg tabletten: Biconvexe, tweelagige, langwerpige, ongecoate
tabletten van ongeveer 16,2
mm lang en 7,9 mm breed, wit tot gebroken wit zonder opdruk aan de ene
kant en geel, mogelijk
gevlekt, met de opdruk ‘T2’ aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord is als vaste
doseringscombinatie (40 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochloorthiazide en 80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide)
geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden
met telmisartan alleen.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord is als vaste
doseringscombinatie (80 mg t