Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; TELMISARTAN 80 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
C09DA07
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; TELMISARTAN 80 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 30 (E 1201),
Oraal gebruik
Telmisartan And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON K 30 (E 1201);
2016-04-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 40 MG/12,5 MG TABLETTEN TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 80 MG/12,5 MG TABLETTEN TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 80 MG/25 MG TABLETTEN telmisartan/hydrochlorothiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Telmisartan/ Hydrochloorthiazide Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TELMISARTAN/ HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een combinatie van twee werkzame stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide, in één tablet. Beide stoffen helpen bij het onder controle houden van hoge bloeddruk. - Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten wordt genoemd. Angiotensine II is een stof die in het lichaam voorkomt; het vernauwt de bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit effect van angiotensine II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd. - Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als thiazide-diuretica; het verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd. Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloe Lire le document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord 40 mg/12,5 mg tabletten Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord 80 mg/12,5 mg tabletten Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord 80 mg/25 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 40 mg/12,5 mg tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Elke 80 mg/12,5 mg tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Elke 80 mg/25 mg tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet van 40 mg/12,5 mg bevat 90,36 mg lactosemonohydraat. Elke tablet van 80 mg/12,5 mg bevat 193,22 mg lactosemonohydraat. Elke tablet van 80 mg/25 mg bevat 180,72 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 40 mg/12,5 mg tabletten: Biconvexe, tweelagige, langwerpige, ongecoate tabletten van ongeveer 13 mm lang en 6,2 mm breed, wit tot gebroken wit zonder opdruk aan de ene kant en rood, mogelijk gevlekt, met de opdruk ‘T1’ aan de andere kant. 80 mg/12,5 mg tabletten: Biconvexe, tweelagige, langwerpige, ongecoate tabletten van ongeveer 16,2 mm lang en 7,9 mm breed, wit tot gebroken wit zonder opdruk aan de ene kant en rood, mogelijk gevlekt, met de opdruk ‘T2’ aan de andere kant. 80 mg/25 mg tabletten: Biconvexe, tweelagige, langwerpige, ongecoate tabletten van ongeveer 16,2 mm lang en 7,9 mm breed, wit tot gebroken wit zonder opdruk aan de ene kant en geel, mogelijk gevlekt, met de opdruk ‘T2’ aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord is als vaste doseringscombinatie (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide en 80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide) geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Accord is als vaste doseringscombinatie (80 mg t Lire le document complet