Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

benzidaminklorid

Dostupno od:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija

ATC koda:

A01AD02

INN (International ime):

benzidaminklorid

Doziranje:

1,5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

sprej za usnu sluznicu, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 1,5 mg benzidaminklorida; jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 0,26 mg benzidaminklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Ancona, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za raspršivanje s 30 ml otopine, u kutiji [HR-H-552529744-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-24

Datum autorizacije:

2019-11-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TANTUM VERDE 1,5 MG/ML SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
_benzidaminklorid _
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tantum Verde 1,5
mg/ml sprej
3.
Kako primjenjivati Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TANTUM VERDE 1,5 MG/ML SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI
Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej sadrži djelatnu tvar _
benzidaminklorid._ To je lijek iz skupine tzv. „
nesteroidnih“ protuupalnih lijekova (skupina lijekova koji se
koriste najčešće za liječenje boli npr.
salicilatna kiselina, ibuprofen itd.).
Ovaj lijek se koristi za liječenje simptoma bolnih upalnih stanja i
nadražaja u usnoj šupljini i ždrijelu
(npr. upala desni, upala sluznice usne šupljine, upala sluznice
ždrijela) u odraslih, adolescenata i djece
starije od 4 godine.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TANTUM VERDE 1,5
MG/ML SPREJ
NEMOJTE PRIMJENJIVATI TANTUM VERDE:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar (benzidaminklorid) ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom lij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 1,5 mg benzidaminklorida.
Jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 0,255 mg benzidaminklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml otopine sadrži 80 mg etanola (96 postotnog), 1 mg
metilparahidroksibenzoata (E 218) i miris
mente s alergenima (vidjeti dio 4.4).
Jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 13,6 mg etanola i 0,17 mg
metilparahidroksibenzoata (E 218).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina
Bistra bezbojna tekućina, svojstvenog okusa na mentu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje bolnih upalnih stanja i nadražaja
orofaringealnog trakta (gingivitis, stomatitis,
faringitis) u odraslih, adolescenata i djece starije od 4 godine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Lijek se može primijeniti 2 – 6 puta dnevno uz sljedeće doziranje:
ODRASLI:
DJECA OD 6 DO 12 GODINA:
DJECA OD 4 DO 6 GODINA
4 – 8 POTISAKA SPREJA
4 POTISAKA SPREJA
1 POTISAK SPREJA NA 4 KG TJELESNE
TEŽINE
(DO MAKSIMALNO
4
POTISKA
SPREJA)
2 – 6 puta dnevno
2 – 6 puta dnevno
2 – 6 puta dnevno
-
svaki potisak spreja odgovara 0,17 ml otopine koja sadrži 0,26 mg
benzidaminklorida.
DOJENČAD I DJECA DO 4 GODINE
Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej ne smije se koristiti u dojenčadi i
djece mlađe od 4 godine zbog
nedostatnih podataka vezanih uz sigurnost primjene i djelotvornost
lijeka.
Istodobna
primjena
s
lijekovima
koji
sadrže
npr.
propilenglikol
ili
etanol
može
dovesti
do
nakupljanja etanola i izazvati nuspojave, osobito u manje djece s
malim ili nezrelim metaboličkim
kapacitetom (djeca mlađa od 2 godine).
Liječenje ne smije trajati duže od 7 dana.
H A L M E D
12 - 11 - 2021
O D O B R E N O
2
Propisana doza ne smije se prekoračiti.
Način primjene
Za usta i ždrijelo. Potiskom na nastavak za raspršivanje na bočici
lijek se rasprši po sluznici usne
šupljine i ždr