Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
benzidaminklorid
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija
A01AD02
benzidaminklorid
1,5 mg/ml
sprej za usnu sluznicu, otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 1,5 mg benzidaminklorida; jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 0,26 mg benzidaminklorida
bez recepta
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Ancona, Italija
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za raspršivanje s 30 ml otopine, u kutiji [HR-H-552529744-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-24
2019-11-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TANTUM VERDE 1,5 MG/ML SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA _benzidaminklorid _ _ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej 3. Kako primjenjivati Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TANTUM VERDE 1,5 MG/ML SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej sadrži djelatnu tvar _ benzidaminklorid._ To je lijek iz skupine tzv. „ nesteroidnih“ protuupalnih lijekova (skupina lijekova koji se koriste najčešće za liječenje boli npr. salicilatna kiselina, ibuprofen itd.). Ovaj lijek se koristi za liječenje simptoma bolnih upalnih stanja i nadražaja u usnoj šupljini i ždrijelu (npr. upala desni, upala sluznice usne šupljine, upala sluznice ždrijela) u odraslih, adolescenata i djece starije od 4 godine. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TANTUM VERDE 1,5 MG/ML SPREJ NEMOJTE PRIMJENJIVATI TANTUM VERDE: - ako ste alergični na djelatnu tvar (benzidaminklorid) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom lij Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 1,5 mg benzidaminklorida. Jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 0,255 mg benzidaminklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 80 mg etanola (96 postotnog), 1 mg metilparahidroksibenzoata (E 218) i miris mente s alergenima (vidjeti dio 4.4). Jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 13,6 mg etanola i 0,17 mg metilparahidroksibenzoata (E 218). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za usnu sluznicu, otopina Bistra bezbojna tekućina, svojstvenog okusa na mentu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje bolnih upalnih stanja i nadražaja orofaringealnog trakta (gingivitis, stomatitis, faringitis) u odraslih, adolescenata i djece starije od 4 godine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Lijek se može primijeniti 2 – 6 puta dnevno uz sljedeće doziranje: ODRASLI: DJECA OD 6 DO 12 GODINA: DJECA OD 4 DO 6 GODINA 4 – 8 POTISAKA SPREJA 4 POTISAKA SPREJA 1 POTISAK SPREJA NA 4 KG TJELESNE TEŽINE (DO MAKSIMALNO 4 POTISKA SPREJA) 2 – 6 puta dnevno 2 – 6 puta dnevno 2 – 6 puta dnevno - svaki potisak spreja odgovara 0,17 ml otopine koja sadrži 0,26 mg benzidaminklorida. DOJENČAD I DJECA DO 4 GODINE Tantum Verde 1,5 mg/ml sprej ne smije se koristiti u dojenčadi i djece mlađe od 4 godine zbog nedostatnih podataka vezanih uz sigurnost primjene i djelotvornost lijeka. Istodobna primjena s lijekovima koji sadrže npr. propilenglikol ili etanol može dovesti do nakupljanja etanola i izazvati nuspojave, osobito u manje djece s malim ili nezrelim metaboličkim kapacitetom (djeca mlađa od 2 godine). Liječenje ne smije trajati duže od 7 dana. H A L M E D 12 - 11 - 2021 O D O B R E N O 2 Propisana doza ne smije se prekoračiti. Način primjene Za usta i ždrijelo. Potiskom na nastavak za raspršivanje na bočici lijek se rasprši po sluznici usne šupljine i ždr Прочетете целия документ