Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
tadalafil
Mylan Pharmaceuticals Limited
G04BE08
tadalafil
Urologiques
Dysfonction érectile
Traitement de la dysfonction érectile chez les mâles adultes. Pour que le tadalafil soit efficace, une stimulation sexuelle est requise. Tadalafil Mylan n'est pas indiqué pour une utilisation par les femmes.
Revision: 15
Autorisé
2014-11-21
66 B. NOTICE 67 Notice : Information de l’utilisateur Tadalafil Mylan 2,5 mg, comprimé pelliculé tadalafil Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice 1. Qu'est-ce que Tadalafil Mylan et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Mylan 3. Comment prendre Tadalafil Mylan 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Tadalafil Mylan 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. Qu'est-ce que Tadalafil Mylan et dans quel cas est-il utilisé Tadalafil Mylan est un traitement pour les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile ; c’est-à- dire quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a été montré que le tadalafil améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle. Tadalafil Mylan contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. A la suite d’une stimulation sexuelle, Tadalafil Mylan agit en aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en résulte une amélioration de l’érection. Tadalafil Mylan ne vous aidera pas si vous n’avez pas de problème d’érection. Il es Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Tadalafil Mylan 2,5 mg, comprimé pelliculé. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 2,5 mg de tadalafil. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 29,74 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Comprimés jaune clair, pelliculés, ronds, biconvexes (5,1 ± 0,3 mm) avec l’inscription « M » sur une face du comprimé et « TL / 1 » sur l’autre face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte. Une stimulation sexuelle est requise pour que tadalafil soit efficace. Tadalafil Mylan n’est pas indiqué chez la femme. 4.2 Posologie et mode d’administration Posologie Hommes adultes D’une manière générale, la dose recommandée est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou à distance des repas. Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne produit pas un effet suffisant, une dose de 20 mg peut être préconisée. Il peut être pris au moins 30 minutes avant toute activité sexuelle. La fréquence d'administration maximale est d'une prise par jour. Le tadalafil 10 mg et le tadalafil 20mg sont indiqués en prévision d’un rapport sexuel mais ils ne sont pas recommandés pour une utilisation quotidienne prolongée. Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de tadalafil (au moins deux fois par semaine), la prise d’un comprimé par jour, avec des doses plus faibles de Tadalafil Mylan peut être considérée comme adéquate, la décision dépendant du choix du patient et de l’avis du médecin. Chez ces patients, la posologie recommandée est de 5 mg en prise quotidienne, approximativement au même moment de la journée. La dose peut être réduite à 2,5 mg en prise quotidienne, en fonction de la tolérance individuelle. Le choix de la posologie qu Pročitajte cijeli dokument