Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Oxytocinum INN
AlfaSigma S.p.A.
H01BB02
Oxitocinum
10 a.e./ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
531611 Lykja Gler
Markaðsleyfi útgefið
1966-12-30
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Syntocinon 10 a.e./ml stungulyf, lausn. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Oxytocin (samtengt) 10 a.e./ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Gangsetning fæðingar. Örvun fæðingarhríða. Blæðingar eftir fæðingu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Gangsetning fæðingar: Gefa skal Syntocinon með dreypi í bláæð og helst með dælu sem er með stillanlegum innrennslis- hraða. Þegar lyfið er gefið með dreypi er mælt með því að þynna 10 a.e. með 1.000 ml af natríum- klóríð innrennslislausn eða 5% glúkósu innrennslislausn. Innrennslishraði í upphafi: 1-4 millíeiningar/mín. (6-24 ml/klst., 2-8 dropar/mín.). Auka má inn- rennslishraðann smám saman með að minnsta kosti 20 mínútna millibili þar til hríðir eru orðnar eins og við eðlilega fæðingu. Þegar konan er sem næst að fullu gengin með er oft hægt að ná því takmarki með innrennsli sem er innan við 10 millíeiningar/mín. (60 ml/klst., 20 dropar/mín.). Ráðlagður hámarksinnrennslishraði er 20 millíeiningar/mín. (120 ml/klst., 40 dropar/mín.). Í mjög sjaldgæfum tilvikum, þegar þörf er fyrir meiri innrennslishraða, til dæmis við andvana fæðingu eða við gang- setningu fæðingar á fyrri stigum meðgöngu þegar legið er ekki eins næmt fyrir oxytocini, er mælt með notkun hærri styrks af Syntocinon lausn, t.d. 10 a.e. í 500 ml. Við notkun vélknúinnar innrennslisdælu, sem skammtar minna rúmmál en venjulegt dreypi, skal reikna út viðeigandi styrk innrennslislausnarinnar í samræmi við notkunarleiðbeiningar dælunnar. Hafa skal náið eftirlit með tíðni, krafti og lengd fæðingarhríðanna, ásamt hjartslætti fóstursins meðan á innrennslinu stendur. Oft má draga úr innrennslishraðanum þegar náðst hefur að framkalla nægjan- legar hríðir. Tafarlaust skal stöðva innrennslið ef fram koma of miklir samdrættir eða ef lyfið veldur fós Pročitajte cijeli dokument