Syntocinon Stungulyf, lausn 10 a.e./ml

Maa: Islanti

Kieli: islanti

Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Osta se nyt

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
03-12-2018

Aktiivinen ainesosa:

Oxytocinum INN

Saatavilla:

AlfaSigma S.p.A.

ATC-koodi:

H01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxitocinum

Annos:

10 a.e./ml

Lääkemuoto:

Stungulyf, lausn

Prescription tyyppi:

(R) Lyfseðilsskylt

Tuoteyhteenveto:

531611 Lykja Gler

Valtuutuksen tilan:

Markaðsleyfi útgefið

Valtuutus päivämäärä:

1966-12-30

Valmisteyhteenveto

                                1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Syntocinon 10 a.e./ml stungulyf, lausn.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Oxytocin (samtengt) 10 a.e./ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Gangsetning fæðingar. Örvun fæðingarhríða. Blæðingar eftir
fæðingu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Gangsetning fæðingar:
Gefa skal Syntocinon með dreypi í bláæð og helst með dælu sem
er með stillanlegum innrennslis-
hraða. Þegar lyfið er gefið með dreypi er mælt með því að
þynna 10 a.e. með 1.000 ml af natríum-
klóríð innrennslislausn eða 5% glúkósu innrennslislausn.
Innrennslishraði í upphafi: 1-4 millíeiningar/mín. (6-24 ml/klst.,
2-8 dropar/mín.). Auka má inn-
rennslishraðann smám saman með að minnsta kosti 20 mínútna
millibili þar til hríðir eru orðnar eins
og við eðlilega fæðingu. Þegar konan er sem næst að fullu
gengin með er oft hægt að ná því takmarki
með innrennsli sem er innan við 10 millíeiningar/mín. (60
ml/klst., 20 dropar/mín.). Ráðlagður
hámarksinnrennslishraði er 20 millíeiningar/mín. (120 ml/klst., 40
dropar/mín.). Í mjög sjaldgæfum
tilvikum, þegar þörf er fyrir meiri innrennslishraða, til dæmis
við andvana fæðingu eða við gang-
setningu fæðingar á fyrri stigum meðgöngu þegar legið er ekki
eins næmt fyrir oxytocini, er mælt með
notkun hærri styrks af Syntocinon lausn, t.d. 10 a.e. í 500 ml.
Við notkun vélknúinnar innrennslisdælu, sem skammtar minna
rúmmál en venjulegt dreypi, skal
reikna út viðeigandi styrk innrennslislausnarinnar í samræmi við
notkunarleiðbeiningar dælunnar.
Hafa skal náið eftirlit með tíðni, krafti og lengd
fæðingarhríðanna, ásamt hjartslætti fóstursins meðan á
innrennslinu stendur. Oft má draga úr innrennslishraðanum þegar
náðst hefur að framkalla nægjan-
legar hríðir. Tafarlaust skal stöðva innrennslið ef fram koma of
miklir samdrættir eða ef lyfið veldur
fós
                                
                                Lue koko asiakirja