Symbicort 80 mikrograma/2,25 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

budezonid formoterolfumarat dihidrat

Dostupno od:

AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R03AK07

INN (International ime):

budezonid formoterolfumarat dihidrat

Doziranje:

80 mikrograma + 2,25 mikrograma

Farmaceutski oblik:

stlačeni inhalat, suspenzija

Sastav:

Urbroj: Jedna isporučena doza (iz aktivatora) sadrži 80 mikrograma budezonida i 2,25 mikrograma formoterolfumarat dihidrata po potisku

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

AstraZeneca Dunkerque Production, Dunkerque, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-885448176-01]; 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-885448176-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-06

Datum autorizacije:

2020-07-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SYMBICORT 80 MIKROGRAMA/2,25 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT,
SUSPENZIJA
budezonid/formoterolfumarat dihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Symbicort i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Symbicort
3.
Kako primjenjivati Symbicort
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Symbicort
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SYMBICORT I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE SYMBICORT
Symbicort je inhalator koji se koristi za liječenje astme kod
odraslih i adolescenata u dobi od
12 do 17 godina. Sadrži dva različita lijeka: budezonid i
formoterolfumarat dihidrat.

Budezonid pripada skupini lijekova koji se nazivaju
„kortikosteroidi'“.

Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova koji se nazivaju
“dugodjelujući agonisti
beta
2
-adrenoreceptora“ ili „bronhodilatatori“.
ZA ŠTO SE SYMBICORT KORISTI
Symbicort se koristi za liječenje astme, a može se propisati sam ili
zajedno sa zasebnim inhalatorom za hitno
ublažavanje simptoma astme:
Nekim se osobama propisuju dva inhalatora za liječenje astme:
inhalator Symbicort i zaseban inhalator za
hitno ublažavanje simptoma astme

Te osobe primjenjuju Symbicort svaki dan, što pomaže spriječiti
pojavu znakova astme.

Kad se pojave znakovi astme, oni koriste zaseban inhalator za hitno
ublažavanje simptoma kako bi
ponovno mogli lakše disati.
Nekim osobama se Symbicort propisuje

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Symbicort 80 mikrograma/2,25 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat,
suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka isporučena doza (iz aktivatora) sadrži: 80 mikrograma
budezonida i 2,25 mikrograma
formoterolfumarat dihidrata po potisku. To odgovara odmjerenoj dozi
koja sadrži 100 mikrograma
budezonida i 3 mikrograma formoterolfumarat dihidrata po potisku.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, suspenzija.
Bijela suspenzija u aluminijskom spremniku unutar crvenog aktivatora
sa sivim zaštitnim poklopcem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ASTMA
Symbicort je indiciran kod odraslih osoba i adolescenata (u dobi od 12
ili više godina) za redovito
liječenje astme kada je primjereno kombinirano liječenje
(inhalacijskim kortikosteroidom i
dugodjelujućim agonistom β
2
-adrenoreceptora):
˗
kod bolesnika koji astmu ne mogu na zadovoljavajući način
kontrolirati inhalacijskim
kortikosteroidima i inhalacijskim kratkodjelujućim agonistima β
2
-adrenoreceptora primijenjenima
„prema potrebi“,
ili
˗
kod bolesnika koji već prikladno kontroliraju astmu inhalacijskim
kortikosteroidima i agonistima
β
2
-adrenoreceptora dugog djelovanja.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Put primjene: Inhalacijska primjena.
Doziranje
ASTMA
Symbicort nije namijenjen za početno liječenje astme. Doziranje
sastavnica lijeka Symbicort
individualno
je i mora se prilagoditi težini bolesti. To treba uzeti u obzir ne
samo pri započinjanju liječenja
kombiniranim lijekovima, nego i pri prilagodbi doze održavanja. Ako
je nekom bolesniku potrebna
drugačija kombinacija doza nego što je ona koju sadrži inhalator,
moraju mu se propisati odgovarajuće
doze agonista β
2
-adrenoreceptora i/ili kortikosteroida u zasebnim inhalatorima.
Dozu je potrebno titrirati do najniže doze pri kojoj se održava
učinkovita kontrola simptoma. Bolesnici
moraju biti pod redovitim nadzorom liječnika tako da doziranje lijeka
Symbicort