Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
budezonid formoterolfumarat dihidrat
AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
R03AK07
budezonid formoterolfumarat dihidrat
80 mikrograma + 2,25 mikrograma
stlačeni inhalat, suspenzija
Urbroj: Jedna isporučena doza (iz aktivatora) sadrži 80 mikrograma budezonida i 2,25 mikrograma formoterolfumarat dihidrata po potisku
na recept ponovljivi recept
AstraZeneca Dunkerque Production, Dunkerque, Francuska
Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-885448176-01]; 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-885448176-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-06
2020-07-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SYMBICORT 80 MIKROGRAMA/2,25 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA budezonid/formoterolfumarat dihidrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Symbicort i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Symbicort 3. Kako primjenjivati Symbicort 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Symbicort 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SYMBICORT I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE SYMBICORT Symbicort je inhalator koji se koristi za liječenje astme kod odraslih i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina. Sadrži dva različita lijeka: budezonid i formoterolfumarat dihidrat. Budezonid pripada skupini lijekova koji se nazivaju „kortikosteroidi'“. Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova koji se nazivaju “dugodjelujući agonisti beta 2 -adrenoreceptora“ ili „bronhodilatatori“. ZA ŠTO SE SYMBICORT KORISTI Symbicort se koristi za liječenje astme, a može se propisati sam ili zajedno sa zasebnim inhalatorom za hitno ublažavanje simptoma astme: Nekim se osobama propisuju dva inhalatora za liječenje astme: inhalator Symbicort i zaseban inhalator za hitno ublažavanje simptoma astme Te osobe primjenjuju Symbicort svaki dan, što pomaže spriječiti pojavu znakova astme. Kad se pojave znakovi astme, oni koriste zaseban inhalator za hitno ublažavanje simptoma kako bi ponovno mogli lakše disati. Nekim osobama se Symbicort propisuje Прочетете целия документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Symbicort 80 mikrograma/2,25 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka isporučena doza (iz aktivatora) sadrži: 80 mikrograma budezonida i 2,25 mikrograma formoterolfumarat dihidrata po potisku. To odgovara odmjerenoj dozi koja sadrži 100 mikrograma budezonida i 3 mikrograma formoterolfumarat dihidrata po potisku. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Stlačeni inhalat, suspenzija. Bijela suspenzija u aluminijskom spremniku unutar crvenog aktivatora sa sivim zaštitnim poklopcem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE ASTMA Symbicort je indiciran kod odraslih osoba i adolescenata (u dobi od 12 ili više godina) za redovito liječenje astme kada je primjereno kombinirano liječenje (inhalacijskim kortikosteroidom i dugodjelujućim agonistom β 2 -adrenoreceptora): ˗ kod bolesnika koji astmu ne mogu na zadovoljavajući način kontrolirati inhalacijskim kortikosteroidima i inhalacijskim kratkodjelujućim agonistima β 2 -adrenoreceptora primijenjenima „prema potrebi“, ili ˗ kod bolesnika koji već prikladno kontroliraju astmu inhalacijskim kortikosteroidima i agonistima β 2 -adrenoreceptora dugog djelovanja. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Put primjene: Inhalacijska primjena. Doziranje ASTMA Symbicort nije namijenjen za početno liječenje astme. Doziranje sastavnica lijeka Symbicort individualno je i mora se prilagoditi težini bolesti. To treba uzeti u obzir ne samo pri započinjanju liječenja kombiniranim lijekovima, nego i pri prilagodbi doze održavanja. Ako je nekom bolesniku potrebna drugačija kombinacija doza nego što je ona koju sadrži inhalator, moraju mu se propisati odgovarajuće doze agonista β 2 -adrenoreceptora i/ili kortikosteroida u zasebnim inhalatorima. Dozu je potrebno titrirati do najniže doze pri kojoj se održava učinkovita kontrola simptoma. Bolesnici moraju biti pod redovitim nadzorom liječnika tako da doziranje lijeka Symbicort Прочетете целия документ