Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sunitinibmalat
Medical Valley Invest AB
L01EX01
sunitinibmalat
12,5 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; sunitinibmalat 16,7 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Burk, 30 kapslar
Godkänd
2020-09-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SUNITINIB MEDICAL VALLEY 12,5 MG HÅRDA KAPSLAR SUNITINIB MEDICAL VALLEY 25 MG HÅRDA KAPSLAR SUNITINIB MEDICAL VALLEY 37,5 MG HÅRDA KAPSLAR SUNITINIB MEDICAL VALLEY 50 MG HÅRDA KAPSLAR sunitinib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sunitinib Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sunitinib Medical Valley 3. Hur du tar Sunitinib Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sunitinib Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SUNITINIB MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sunitinib Medical Valley innehåller den aktiva substansen sunitinib, som är en proteinkinashämmare. Det används vid behandling av cancer för att hindra aktiviteten hos en viss typ av proteiner som man vet är verksamma vid tillväxt och spridning av cancerceller. Sunitinib Medical Valley används för att behandla följande cancerformer: - Gastrointestinal stromacellstumör (GIST), en typ av cancer i magsäcken och tarmarna när imatinib (ett annat cancerläkemedel) inte längre har någon verkan eller om du inte kan ta imatinib. - Metastaserad njurcellscancer (MRCC), en typ av njurcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen. - Neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln (pNET) (tumör i de hormonproducerande cellerna i bukspottkörteln), när cancern har förvärrats eller inte kan opereras Om du undrar över hur Suni Pročitajte cijeli dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sunitinib Medical Valley 12,5 mg hårda kapslar Sunitinib Medical Valley 25 mg hårda kapslar Sunitinib Medical Valley 37,5 mg hårda kapslar Sunitinib Medical Valley 50 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 12,5 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 12,5 mg sunitinib. 25 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 25 mg sunitinib. 37,5 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 37,5 mg sunitinib. Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 0,0189 mg para-orange FCF (E110) och 0,0057 mg tartrazin (E102). 50 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 50 mg sunitinib. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel (kapsel). Sunitinib Medical Valley 12,5 mg hårda kapslar Hårda kapslar med mörkbrun, ogenomskinlig överdel och mörkbrun, ogenomskinlig underdel, 13,8-14,8 mm, märkta med ”LP” i vit tryckfärg på överdelen, ”650” på underdelen och innehållande ett gult till orange granulat. Sunitinib Medical Valley 25 mg hårda kapslar Hårda kapslar med ljusbrun, ogenomskinlig överdel och mörkbrun, ogenomskinlig underdel, 15,4-16,4 mm, märkta med ”LP” i vit tryckfärg på överdelen, ”651” på underdelen och innehållande ett gult till orange granulat. Sunitinib Medical Valley 37,5 mg hårda kapslar Hårda kapslar med gul, ogenomskinlig överdel och gul, ogenomskinlig underdel, 17,5-18,5 mm, märkta med ”LP” i svart tryckfärg på överdelen, ”652” på underdelen och innehållande ett gult till orange granulat. Sunitinib Medical Valley 50 mg hårda kapslar Hårda kapslar med ljusbrun, ogenomskinlig överdel och ljusbrun, ogenomskinlig underdel, 17,5-18,5 mm, märkta med ”LP” i vit tryckfärg på överdelen, ”653” på underdelen och innehållande ett gult till orange granulat. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Gastrointestinal s Pročitajte cijeli dokument