Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sunitinib
EG S.P.A.
L01EX01
Sunitinib
"12,5 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC; "12,5 MG CAPSULE RIGIDE" 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DO
M
Sunitinib
047597101 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047597113 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047597137 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047597149 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047597125 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047597152 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047597087 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047597048 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047597075 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047597036 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047597024 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047597099 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CASPULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 047597012 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047597051 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL-OPA/AL/PVC - Autorizzato; 047597063 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SUNITINIB EG 12,5 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB EG 25 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB EG 50 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è SUNITINIB EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SUNITINIB EG 3. Come prendere SUNITINIB EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SUNITINIB EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SUNITINIB EG E A COSA SERVE SUNITINIB EG contiene il principio attivo sunitinib, che è un inibitore della protein chinasi. È utilizzato per trattare il cancro mediante la prevenzione dell’attività di un gruppo specifico di proteine che notoriamente sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali. SUNITINIB EG è usato per trattare adulti con le seguenti tipologie di cancro: - Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST), un tipo di tumore dello stomaco e dell’intestino, nei casi in cui l’imatinib (un altro medicinale antitumorale) non ha più effetto o non può più essere assunto. - Carcinoma a cellule renali metastatico (MRCC), un tipo di tumore del rene diffusosi in altre parti del corpo. - Tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) (tumori delle cellule del pancreas che producono ormoni) con progressione di malattia o non operabili. Se ha delle domande riguardo a come SUNITINIB EG agisce o sul motivo per cui le è stato prescritto, consulti i Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SUNITINIB EG 12,5 mg capsule rigide SUNITINIB EG 25 mg capsule rigide SUNITINIB EG 50 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUNITINIB EG 12,5 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 12,5 mg di sunitinib. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 0,42 mg di sodio. SUNITINIB EG 25 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 25 mg di sunitinib. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 0,84 mg di sodio. SUNITINIB EG 50 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 50 mg di sunitinib. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 1,68 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida (capsula). SUNITINIB EG 12,5 mg capsule rigide (capsule) Capsule di gelatina, misura 4, con testa e corpo di colore arancio, contrassegnate con inchiostro bianco dalla scritta “12,5 mg” sul corpo e contenenti granuli di colore variabile da giallo ad arancione. SUNITINIB EG 25 mg capsule rigide (capsule) Capsule di gelatina, misura 3, con testa di color caramello e corpo di colore arancio, contrassegnate con inchiostro bianco dalla scritta “25 mg” sul corpo e contenenti granuli di colore variabile da giallo ad arancione. SUNITINIB EG 50 mg capsule rigide (capsule) Capsule di gelatina, misura 1, con testa e corpo di color caramello, contrassegnate con inchiostro bianco dalla scritta “50 mg” sul corpo e contenenti granuli di colore variabile da giallo ad arancione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST) SUNITINIB EG è indicato per il trattamento del tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST) maligno non operabile e/o metastatico negli adulti dopo fallimento di un trattamento con imatinib dovuto a resistenza o intolleranza. Carcinoma a cellule renali metastatico (MRCC) SUNITINIB EG è indicato per il trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato/metastatico (MRCC) neg Pročitajte cijeli dokument