Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Sumatriptansuccinat

Dostupno od:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN (International ime):

sumatriptan succinate

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2005-09-28

Uputa o lijeku

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
MODULE 1.3.1 ZUM ANTRAG AUF VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG - NACHLIEFERUNG VOM 20.10.2010
Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten, Tabletten 
Zul.-Nr. 56135.00.00 / ENR: 2156135
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_SUMATRIPTAN NCH 50 MG TABLETTEN_
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten und wofür werden sie eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten beachten?
3.
Wie sind Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS SIND SUMATRIPTAN NCH 50 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE EINGENOMMEN?
Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten werden oral eingenommen und enthalten
Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört (ebenfalls
bekannt als 5-HT1-Rezeptor Agonisten).
Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten wird angewendet zur akuten Behandlung von
Migräneanfällen mit und ohne Aura.
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN NCH 50 MG
TABLETTE

Svojstava lijeka

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
MODULE 1.3.1  ZUM ANTRAG AUF ZULASSUNGSVERLÄNGERUNG – NACHLIEFERUNG VOM 20.10.2010 
Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten, TablettenZul.-Nr. 56135.00.00 / ENR: 2156135
Novartis
Consumer Health
SUMATRIPTAN NCH 50 MG 
TABLETTEN
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten
2.      QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil:
Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rosa Tabletten, bikonvex, oblong, 1 Bruchkerbe auf beiden Seiten
4.
   KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten ist indiziert zur Akutbehandlung von 
Migräneanfällen Das Arzneimittel soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten wird als Monotherapeutikum zur akuten 
Behandlung der Migräne empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder 
einem Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe 
Abschnitt 4.3).
Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten sollte so früh wie möglich nach Auftreten des 
Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei 
Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalles 
gleichermaßen wirksam.
Die nachfolgend für Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten empfohlenen Dosierungen 
sollen nicht überschritten werden.
Erwachsene
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entsprechend 1 Tablette Sumatriptan 
NCH 50 mg Tabletten) empfohlen. Einige Patienten können 100