País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sumatriptansuccinat
Novartis Consumer Health GmbH (3003453)
sumatriptan succinate
Tablette
Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-09-28
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN MODULE 1.3.1 ZUM ANTRAG AUF VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG - NACHLIEFERUNG VOM 20.10.2010 Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten, Tabletten Zul.-Nr. 56135.00.00 / ENR: 2156135 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _SUMATRIPTAN NCH 50 MG TABLETTEN_ Sumatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten und wofür werden sie eingenommen? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND SUMATRIPTAN NCH 50 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN? Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten werden oral eingenommen und enthalten Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT1-Rezeptor Agonisten). Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten wird angewendet zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SUMATRIPTAN NCH 50 MG TABLETTE Llegiu el document complet
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN MODULE 1.3.1 ZUM ANTRAG AUF ZULASSUNGSVERLÄNGERUNG – NACHLIEFERUNG VOM 20.10.2010 Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten, TablettenZul.-Nr. 56135.00.00 / ENR: 2156135 Novartis Consumer Health SUMATRIPTAN NCH 50 MG TABLETTEN FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg Sumatriptan. Sonstiger Bestandteil: Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rosa Tabletten, bikonvex, oblong, 1 Bruchkerbe auf beiden Seiten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen Das Arzneimittel soll nicht prophylaktisch angewendet werden. Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der Migräne empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3). Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam. Die nachfolgend für Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten empfohlenen Dosierungen sollen nicht überschritten werden. Erwachsene Akute Behandlung von Migräneanfällen: Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entsprechend 1 Tablette Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten) empfohlen. Einige Patienten können 100 Llegiu el document complet