Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Akciju sabiedriba "Grindeks" Beiname: Joint Stock Company "Grindeks" (8074446)
100 mg
Tablette
zum Einnehmen
verlängert
2022-05-09
_ _ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SULPIRID GRINDEKS 100 MG TABLETTEN Sulpirid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sulpirid Grindeks und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulpirid Grindeks beachten? 3. Wie ist Sulpirid Grindeks einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sulpirid Grindeks aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SULPIRID GRINDEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sulpirid Grindeks enthält den Wirkstoff Sulpirid. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten atypischen Neuroleptika, die auf das Gehirn wirken und dadurch verstörte Patienten beruhigen und ein normales Verhalten wiederherstellen. Sulpirid Grindeks wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit: ▪ depressiven Erkrankungen mit psychotischen Symptomen, wenn die Behandlung mit Antidepressiva erfolglos war, und zur Behandlung anderer schwerer Formen einer Depression, bei denen Antidepressiva nicht wirken, ▪ akuten und chronischen Formen der Schizophrenie. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SULPIRID GRINDEKS BEACHTEN? SULPIRID GRINDEKS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, ▪ wenn Sie allergisch gegen Sulpirid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandtei Pročitajte cijeli dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sulpirid Grindeks 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 100 mg oder Sulpirid. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 100-mg-Tablette enthält 11,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. 100 mg: weiße oder fast weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägtem Rand. Größe der Tablette: Durchmesser etwa 7,0 mm, Höhe 3,1 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung depressiver Erkrankungen mit psychotischen Symptomen, wenn die Behandlung mit Antidepressiva erfolglos war, sowie Behandlung anderer schwerer Formen einer Depression, bei denen Antidepressiva nicht wirksam sind. - Behandlung akuter und chronischer Formen der Schizophrenie . Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Dosierungsrichtlinien _ Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen Reaktion des Patienten sowie Art und Schwere der Nebenwirkungen. _Behandlung der Schizophrenie mit Negativsymptomatik _ Die Behandlung wird mit 200 mg Sulpirid täglich, aufgeteilt in zwei Einzeldosen, begonnen. Die übliche Tagesdosis beträgt 200–600 mg, verteilt auf 2 bis 4 Einzeldosen. 2 _Behandlung der Schizophrenie mit Plussymptomatik _ Die Behandlung wird mit 300 mg Sulpirid täglich, aufgeteilt in drei Einzeldosen, begonnen. Die übliche Tagesdosis beträgt 300–600 mg, verteilt auf 2 bis 4 Einzeldosen. Eine Tagesdosis von 1000 mg Sulpirid, verteilt auf mehrere Gaben, darf im Allgemeinen nicht überschritten werden. _Therapieresistente Schizophrenie _ Die Maximaldosis von 1600 mg Sulpirid/Tag darf nur im Einzelfall und nur über eine psychiatrische Verordnung angewendet werden. Akute Krankheitszustände können anfangs eine Behandlung mit parenteralen Gaben von Sulpirid erfordern. Es ist keine parenter Pročitajte cijeli dokument