Sulpirid Grindeks 100 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

Akciju sabiedriba "Grindeks" Beiname: Joint Stock Company "Grindeks" (8074446)

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Tablette

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2022-05-09

Patient Information leaflet

_ _
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SULPIRID GRINDEKS 100 MG TABLETTEN
Sulpirid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sulpirid Grindeks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulpirid Grindeks beachten?
3.
Wie ist Sulpirid Grindeks einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sulpirid Grindeks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SULPIRID GRINDEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulpirid Grindeks enthält den Wirkstoff Sulpirid. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten atypischen Neuroleptika, die auf das Gehirn wirken und
dadurch verstörte Patienten
beruhigen und ein normales Verhalten wiederherstellen.
Sulpirid Grindeks wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit:
▪
depressiven Erkrankungen mit psychotischen Symptomen, wenn die
Behandlung mit
Antidepressiva erfolglos war, und zur Behandlung anderer schwerer
Formen einer
Depression, bei denen Antidepressiva nicht wirken,
▪
akuten und chronischen Formen der Schizophrenie.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SULPIRID GRINDEKS BEACHTEN?
SULPIRID GRINDEKS
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
▪
wenn Sie allergisch gegen Sulpirid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandtei

Summary of Product characteristics

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulpirid Grindeks 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg oder Sulpirid.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 100-mg-Tablette enthält 11,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
100 mg: weiße oder fast weiße, runde, flache Tablette mit
abgeschrägtem Rand. Größe der
Tablette: Durchmesser etwa 7,0 mm, Höhe 3,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung depressiver Erkrankungen mit psychotischen Symptomen, wenn
die Behandlung
mit Antidepressiva erfolglos war, sowie Behandlung anderer schwerer
Formen einer
Depression, bei denen Antidepressiva nicht wirksam sind.
-
Behandlung akuter und chronischer
Formen der Schizophrenie
.
Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Dosierungsrichtlinien _
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen
Reaktion des Patienten
sowie Art und Schwere der Nebenwirkungen.
_Behandlung der Schizophrenie mit Negativsymptomatik _
Die Behandlung wird mit 200 mg Sulpirid täglich, aufgeteilt in zwei
Einzeldosen, begonnen. Die
übliche Tagesdosis beträgt 200–600 mg, verteilt auf 2 bis 4
Einzeldosen.
2
_Behandlung der Schizophrenie mit Plussymptomatik _
Die Behandlung wird mit 300 mg Sulpirid täglich, aufgeteilt in drei
Einzeldosen, begonnen. Die
übliche Tagesdosis beträgt 300–600 mg, verteilt auf 2 bis 4
Einzeldosen.
Eine Tagesdosis von 1000 mg Sulpirid, verteilt auf mehrere Gaben, darf
im Allgemeinen nicht
überschritten werden.
_Therapieresistente Schizophrenie _
Die Maximaldosis von 1600 mg Sulpirid/Tag darf nur im Einzelfall und
nur über eine
psychiatrische Verordnung angewendet werden.
Akute Krankheitszustände können anfangs eine Behandlung mit
parenteralen Gaben von Sulpirid
erfordern. Es ist keine parenter