SULFATO DE VINBLASTINA

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Sulfato de vinblastina

Dostupno od:

Korea United Pharm. Inc.

ATC koda:

L01CA01

INN (International ime):

Sulfato de vinblastina

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

Polvo liofilizado para inyección IV

Proizveden od:

Korea United Pharm. Inc.

Proizvod sažetak:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro y 1 bulbo de vidrio incoloro con 10 mL de diluyente.

Status autorizacije:

Aprobado

Datum autorizacije:

2012-11-01

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
º
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE VINBLASTINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IV
FORTALEZA:
10,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro y un bulbo de vidrio
incoloro con 10 mL de diluyente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., CIUDAD DE PANAMA,
REPÚBLICA DE PANAMA.
FABRICANTE, PAÍS:
KOREA UNITED PHARM, INC, SEJONG-SI,
REPÚBLICA DE KOREA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-150-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de noviembre de 2012.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Sulfato de vinblastina
Cada bulbo de diluyente contiene:
Cloruro de sodio
Alcohol bencílico
Agua para inyección csp
10 mg
90,0 mg
90,0 mg
10,0 mL
Alcohol bencílico
90,0 mg
Cloruro de sodio
Alcohol bencílico
Agua para inyección, csp
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8°C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Sulfato de vinblastina es efectivo como agente único, pero su efecto
terapéutico aumenta
cuando se utiliza en combinación con otros fármacos
antineoplásicos. Sulfato de vinblastina
se ha utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin (Etapas
III y IV), linfoma
linfocítico,
linfoma
histiocítico,
carcinoma
testicular
avanzado,
sarcoma
de
Kaposi
e
histiocistosis X; etapas avanzadas de micosis fungoides.
Sulfato de vinblastina se utiliza para el tratamiento de
coriocarcinoma resistente a otros
agentes quimioterapéuticos; carcinoma de mama.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con leucopenia.
Pacientes con infección bacteriana (tales infecciones deben
controlarse con antibióticos
antes de iniciar la terapia con sulfato de vinblastina).
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad severa al fármaco.
Mujeres embarazadas o que pudieran quedar embarazadas y madres durante
la lactancia.
Infantes recién nacidos o prematuros (debido a que el fármaco
contiene alcohol bencílico).
PRECAUCIONES:
Los casos siguientes deben tener precaución para su uso:
Pacientes con trastornos hepáticos