SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
13-11-2017
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
13-11-2017

Aktivni sastojci:

sulfaguanidine

Dostupno od:

LABORATOIRES LAFRAN

INN (International ime):

sulfaguanidine

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > sulfaguanidine : 500 mg . Sous forme de : sulfaguanidine hydratée

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Područje terapije:

SULFAMIDE, ANTIINFECTUEUX INTESTINAL

Proizvod sažetak:

312 634-5 ou 34009 312 634 5 6 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/1995;

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1995-08-17

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2017
Dénomination du médicament
SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé
Sulfaguanidine
Encadré

                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SULFAGUANIDINE LAFRAN 500 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SULFAGUANIDINE ………………………………………….500
mg, pour un comprimé
Excipient à effet notoire : Amidon de blé (gluten)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diarrhée aiguë présumée d’origine bactérienne en l’absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l’état
général, fièvre, signes toxi-infectieux….)
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d’une
réhydratation si elle est nécessaire. L’importance de la
réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie
intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la
diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies
associées,…..)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE
4 à 6 comprimés par jour, à répartir dans la journée en 2 à 3
prises.
La durée du traitement est limitée à 7 jours.
Population pédiatrique
Contre-indiqué. Voir également les rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 4.6.
Mode d’administration
Voie orale
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité aux sulfamides ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
Déficit en G6PD y compris chez l’enfant allaité : risque de
déclenchement d’une hémolyse,
·
Insuffisance rénale sévère
·
Insuffisance hépatique sévère
·
Pendant l’allaitement si le nouveau-né a moins de 1 mois
·
En cas d’intolérance au gluten, en raison de la présence
d’amidon de blé
Ce médicament est déconseillé dans les situations suivantes :
·
Grossesse et allaitement lorsque le nourrisson a plus de 1 mois
·
En association avec la méthénamine et la phénytoïne.
4.4. Mises en garde spéciales e
                                
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