Sudafed

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Pseudoefedrinas

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Lietuva, UAB

ATC koda:

R01BA02

INN (International ime):

Pseudoephedrine

Doziranje:

60 mg

Farmaceutski oblik:

plėvele dengtos tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Pseudoephedrine

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

1994-11-11

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sudafed 60 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra rusvai raudonos, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele.
Vienoje tabletės pusėje yra
įspaudas “WELLCOME SUDAFED”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Viršutinių kvėpavimo takų, ypač nosies ir nosies sinusų,
gleivinės paburkimo mažinimas gydant
alerginį rinitą, vazomotorinį rinitą, peršalimą ir gripą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pacientui reikia patarti, kad jei per 7 paras simptomai nepraeina,
reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Negalima vartoti su kitais vaistais, kurie mažina gleivinės
paburkimą (žr. 4.5 sk.).
SUAUGĘ ŽMONĖS IR VYRESNI KAIP 12 METŲ PAAUGLIAI
Gerti po 1 tabletę kas 4–6 valandas (ne daugiau kaip 4 kartus per
parą).
JAUNESNI KAIP 12 METŲ VAIKAI
Vaisto vartoti nerekomenduojama.
SENYVO AMŽIAUS ŽMONĖS
Sudafed skiriant senyvo amžiaus žmonėms specialių tyrimų atlikta
nebuvo. Patirtis rodo, kad jiems
tinka įprasta suaugusiems žmonėms skiriama dozė.
KEPENŲ FUNKCIJOS SUTRIKIMAI
Žmonėms, turintiems sunkų kepenų pažeidimą, Sudafed reikėtų
skirti atsargiai.
INKSTŲ FUNKCIJOS SUTRIKIMAI
Pseudoefedrinas daugiausia išsiskiria per inkstus. Žmonėms, kuriems
yra sunkus inkstų funkcijos
sutrikimas, pseudoefedrino vartoti negalima. Žmonėms, kuriems yra
vidutinio sunkumo inkstų
funkcijos sutrikimas, Sudafed reikia skirti atsargiai.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai.
Pacientams, vartojantiems simpatikomimetikų, tokių kaip gleivinės
paburkimą mažinantys vaistai,
apetitą slopinantys vaistai, amfetaminas ir į jį panašūs
psichostimuliatoriai.
Pacientams, ku