País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pseudoefedrinas
GlaxoSmithKline Lietuva, UAB
R01BA02
Pseudoephedrine
60 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pseudoephedrine
Išregistruotas
1994-11-11
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sudafed 60 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 60 mg pseudoefedrino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra rusvai raudonos, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele. Vienoje tabletės pusėje yra įspaudas “WELLCOME SUDAFED”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Viršutinių kvėpavimo takų, ypač nosies ir nosies sinusų, gleivinės paburkimo mažinimas gydant alerginį rinitą, vazomotorinį rinitą, peršalimą ir gripą. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Pacientui reikia patarti, kad jei per 7 paras simptomai nepraeina, reikia pasikonsultuoti su gydytoju. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Negalima vartoti su kitais vaistais, kurie mažina gleivinės paburkimą (žr. 4.5 sk.). SUAUGĘ ŽMONĖS IR VYRESNI KAIP 12 METŲ PAAUGLIAI Gerti po 1 tabletę kas 4–6 valandas (ne daugiau kaip 4 kartus per parą). JAUNESNI KAIP 12 METŲ VAIKAI Vaisto vartoti nerekomenduojama. SENYVO AMŽIAUS ŽMONĖS Sudafed skiriant senyvo amžiaus žmonėms specialių tyrimų atlikta nebuvo. Patirtis rodo, kad jiems tinka įprasta suaugusiems žmonėms skiriama dozė. KEPENŲ FUNKCIJOS SUTRIKIMAI Žmonėms, turintiems sunkų kepenų pažeidimą, Sudafed reikėtų skirti atsargiai. INKSTŲ FUNKCIJOS SUTRIKIMAI Pseudoefedrinas daugiausia išsiskiria per inkstus. Žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, pseudoefedrino vartoti negalima. Žmonėms, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, Sudafed reikia skirti atsargiai. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Pacientams, vartojantiems simpatikomimetikų, tokių kaip gleivinės paburkimą mažinantys vaistai, apetitą slopinantys vaistai, amfetaminas ir į jį panašūs psichostimuliatoriai. Pacientams, ku Leer el documento completo