STREFEN 8,75 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL Y LIMON

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FLURBIPROFENO

Dostupno od:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

ATC koda:

R02AX01

INN (International ime):

FLURBIPROPHENE

Doziranje:

8,75 mg

Farmaceutski oblik:

PASTILLA PARA CHUPAR

Sastav:

FLURBIPROFENO 8,75 mg

Administracija rute:

Vía bucal (buccal use)

Područje terapije:

Flurbiprofeno

Proizvod sažetak:

STREFEN 8,75 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL Y LIMON , 16 pastillas Autorizado 16/03/2011 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2011-03-16

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
STREFEN 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL Y LIMÓN
Flurbiprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
DEBE CONSULTAR A UN MÉDICO SI EMPEORA O SI NO MEJORA DESPUÉS DE 3
DÍAS.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Strefen y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de tomar.
3.
Cómo tomar Strefen.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Strefen.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES STREFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Strefen contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINEs)
que
tienen
propiedades
analgésicas,
antipiréticas
y
antiinflamatorias. Se utiliza para el alivio de los síntomas del
dolor de garganta, tales como irritación,
dolor, dificultad para tragar e inflamación de garganta en adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR STREFEN
NO TOME STREFEN
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
al
flurbiprofeno
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si después de tomar ácido acetilsalicílico (Aspirina) o cualquier
otro medicamento AINE alguna vez ha
experimentado asma, aparición súbita de ”pitidos” o dificultad
para respirar, goteo nasal, hinchazón de
la cara o erupción de la piel con picor (urticaria)
-
si padece

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor miel y limón
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pastilla para chupar contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Glucosa 1,069 g/pastilla para chupar
Sacarosa 1,407 g/pastilla para chupar
Azúcar invertido (miel) 50,3 mg/pastilla para chupar
Fragancias que contienen alérgenos (en el aroma de limón)
Almidón de trigo (contiene gluten)* 21,38 μg/pastilla para chupar
Sulfitos – Dióxido de azufre (E220)* 0,137 ppm/pastilla para chupar
*presente en la glucosa líquida
Butilhidroxianisol (E320)*
*presente en el aroma de limón (0-1 %)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla para chupar.
Pastilla para chupar redonda, de color amarillo pálido a marrón con
la marca grabada en ambos lados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor miel y limón está
indicado para el alivio sintomático del dolor
de garganta agudo en adultos y niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años:
Disolver/chupar 1 pastilla lentamente en la boca cada 3-6 horas,
según necesidad.
Máximo 5 pastillas en 24 horas.
Se recomienda usar este producto durante un máximo de 3 días.
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Niños: no está indicado para niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada: no se puede recomendar una dosificación
general debido a la limitada
experiencia clínica. Dichos pacientes están expuestos a un mayor
riesgo de sufrir graves consecuencias por
las reacciones adversas.
Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática leve
o moderada no se requiere reducción de
la dosis. El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver sección
4.3).
Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal leve o
moderada no se requiere reducción de la
dosis. El flurbirpofeno está contrai