Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLURBIPROFENO
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
R02AX01
FLURBIPROPHENE
8,75 mg
PASTILLA PARA CHUPAR
FLURBIPROFENO 8,75 mg
Vía bucal (buccal use)
Flurbiprofeno
STREFEN 8,75 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL Y LIMON , 16 pastillas Autorizado 16/03/2011 Comercializado
Autorizado
2011-03-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO STREFEN 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL Y LIMÓN Flurbiprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - DEBE CONSULTAR A UN MÉDICO SI EMPEORA O SI NO MEJORA DESPUÉS DE 3 DÍAS. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Strefen y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de tomar. 3. Cómo tomar Strefen. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Strefen. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES STREFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Strefen contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que tienen propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias. Se utiliza para el alivio de los síntomas del dolor de garganta, tales como irritación, dolor, dificultad para tragar e inflamación de garganta en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR STREFEN NO TOME STREFEN - si es alérgico (hipersensible) al flurbiprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si después de tomar ácido acetilsalicílico (Aspirina) o cualquier otro medicamento AINE alguna vez ha experimentado asma, aparición súbita de ”pitidos” o dificultad para respirar, goteo nasal, hinchazón de la cara o erupción de la piel con picor (urticaria) - si padece Прочетете целия документ
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor miel y limón 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pastilla para chupar contiene 8,75 mg de flurbiprofeno. Excipientes con efecto conocido: Glucosa 1,069 g/pastilla para chupar Sacarosa 1,407 g/pastilla para chupar Azúcar invertido (miel) 50,3 mg/pastilla para chupar Fragancias que contienen alérgenos (en el aroma de limón) Almidón de trigo (contiene gluten)* 21,38 μg/pastilla para chupar Sulfitos – Dióxido de azufre (E220)* 0,137 ppm/pastilla para chupar *presente en la glucosa líquida Butilhidroxianisol (E320)* *presente en el aroma de limón (0-1 %) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pastilla para chupar. Pastilla para chupar redonda, de color amarillo pálido a marrón con la marca grabada en ambos lados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor miel y limón está indicado para el alivio sintomático del dolor de garganta agudo en adultos y niños mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 12 años: Disolver/chupar 1 pastilla lentamente en la boca cada 3-6 horas, según necesidad. Máximo 5 pastillas en 24 horas. Se recomienda usar este producto durante un máximo de 3 días. 2 de 11 Niños: no está indicado para niños menores de 12 años. Pacientes de edad avanzada: no se puede recomendar una dosificación general debido a la limitada experiencia clínica. Dichos pacientes están expuestos a un mayor riesgo de sufrir graves consecuencias por las reacciones adversas. Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no se requiere reducción de la dosis. El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3). Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada no se requiere reducción de la dosis. El flurbirpofeno está contrai Прочетете целия документ