Strazolan 1 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

anastrozol

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

L02BG03

INN (International ime):

anastrozol

Doziranje:

1 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-351632174-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-05

Datum autorizacije:

2016-09-06

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
STRAZOLAN 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
anastrozol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je STRAZOLAN i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati STRAZOLAN
3. Kako uzimati STRAZOLAN
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati STRAZOLAN
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE STRAZOLAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek se koristi za liječenje raka dojke osjetljivog na
djelovanje hormona kod žena u postmenopauzi.
Ovaj
lijek
sadrži
djelatnu
tvar
anastrozol
koja
pripada
skupini
lijekova
po
nazivom
„inhibitori
aromataze“. Aromataza je enzim koji sudjeluje u stvaranju hormona
koji se naziva estrogen.
Ovaj lijek djeluje na način da smanjuje sintezu estrogena u
organizmu, tako što blokira enzim aromatazu,
čime se smanjuje razina estrogena i njegov učinak na rast tumora.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI STRAZOLAN
NEMOJTE UZIMATI STRAZOLAN:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste trudnica ili dojilja (pogledajte dio „Trudnoća i
dojenje“).
Odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, ne uzimajte
STRAZOLAN. Imate li bilo kakvih dvojbi,
prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
STRAZOLAN:
-
ako još uvijek imate mjesečnicu i niste ušli u menopauzu. Ovaj
lijek se ne smije primjenjivati ko

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
STRAZOLAN 1 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 93.0 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
STRAZOLAN su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete,
promjera otprilike 6 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Anastrozol je indiciran za:

Liječenje
uznapredovalog
raka
dojke
pozitivnih
hormonskih
receptora
u
postmenopauzalnih
bolesnica.

Adjuvantno liječenje postmenopuzalnih bolesnica s ranim stadijem
invazivnog raka
dojke pozitivnih
hormonskih receptora.

Adjuvantno liječenje ranog raka dojke postmenopauzalnih bolesnica s
pozitivnim
hormonskim
receptorima koje su prethodno tijekom 2 do 3 godine adjuvantno
liječene tamoksifenom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza anastrozola za odrasle, uključujući i starije, je
jedna tableta od 1 mg jednom dnevno.
Za rani stadij bolesti preporučeno trajanje adjuvantnog endokrinog
liječenja je 5 godina.
_Posebne populacije _
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena anastrozola za liječenje djece i
adolescenata, obzirom da nema dovoljno
podataka o njegovoj sigurnosti primjene i djelotvornosti u toj dobnoj
skupini (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).
H A L M E D
12 - 07 - 2021
O D O B R E N O
_Oštećenje funkcije bubrega_
U bolesnica s blago do umjereno narušenom funkcijom bubrega ne
preporučuje se prilagodba doze. U
bolesnica s teško narušenom funkcijom bubrega, anastrozol se mora
primjenjivati s posebnim oprezom
(vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.).
_Oštećenje funkcije jetre_
U bolesnica s blago narušenom funkcijom jetre ne preporučuje se
prilagodba doze. Oprez se preporučuje
u bolesnica s umjereno do teško narušenom funkcijom jetre (vidjeti
dio 4.4.).
Način primjene
Lijek se uzima peroralno.
4.3. KONTRAINDIKACIJ