Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
anastrozol
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
L02BG03
anastrozol
1 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola
na recept ograničeni recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-351632174-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-05
2016-09-06
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA STRAZOLAN 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE anastrozol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je STRAZOLAN i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati STRAZOLAN 3. Kako uzimati STRAZOLAN 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati STRAZOLAN 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE STRAZOLAN I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek se koristi za liječenje raka dojke osjetljivog na djelovanje hormona kod žena u postmenopauzi. Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar anastrozol koja pripada skupini lijekova po nazivom „inhibitori aromataze“. Aromataza je enzim koji sudjeluje u stvaranju hormona koji se naziva estrogen. Ovaj lijek djeluje na način da smanjuje sintezu estrogena u organizmu, tako što blokira enzim aromatazu, čime se smanjuje razina estrogena i njegov učinak na rast tumora. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI STRAZOLAN NEMOJTE UZIMATI STRAZOLAN: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste trudnica ili dojilja (pogledajte dio „Trudnoća i dojenje“). Odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, ne uzimajte STRAZOLAN. Imate li bilo kakvih dvojbi, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete STRAZOLAN: - ako još uvijek imate mjesečnicu i niste ušli u menopauzu. Ovaj lijek se ne smije primjenjivati ko Прочетете целия документ
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA STRAZOLAN 1 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 93.0 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. STRAZOLAN su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, promjera otprilike 6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Anastrozol je indiciran za: Liječenje uznapredovalog raka dojke pozitivnih hormonskih receptora u postmenopauzalnih bolesnica. Adjuvantno liječenje postmenopuzalnih bolesnica s ranim stadijem invazivnog raka dojke pozitivnih hormonskih receptora. Adjuvantno liječenje ranog raka dojke postmenopauzalnih bolesnica s pozitivnim hormonskim receptorima koje su prethodno tijekom 2 do 3 godine adjuvantno liječene tamoksifenom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza anastrozola za odrasle, uključujući i starije, je jedna tableta od 1 mg jednom dnevno. Za rani stadij bolesti preporučeno trajanje adjuvantnog endokrinog liječenja je 5 godina. _Posebne populacije _ _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primjena anastrozola za liječenje djece i adolescenata, obzirom da nema dovoljno podataka o njegovoj sigurnosti primjene i djelotvornosti u toj dobnoj skupini (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.). H A L M E D 12 - 07 - 2021 O D O B R E N O _Oštećenje funkcije bubrega_ U bolesnica s blago do umjereno narušenom funkcijom bubrega ne preporučuje se prilagodba doze. U bolesnica s teško narušenom funkcijom bubrega, anastrozol se mora primjenjivati s posebnim oprezom (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.). _Oštećenje funkcije jetre_ U bolesnica s blago narušenom funkcijom jetre ne preporučuje se prilagodba doze. Oprez se preporučuje u bolesnica s umjereno do teško narušenom funkcijom jetre (vidjeti dio 4.4.). Način primjene Lijek se uzima peroralno. 4.3. KONTRAINDIKACIJ Прочетете целия документ