Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O
Eugia Pharma (Malta) Limited (1010127)
Flucloxacillin Sodium 1 H<2>O
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 1,088 Gramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
zugelassen
2004-03-18
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER STAPHYLEX ® INJEKTION 1 G TROCKENSUBSTANZ Flucloxacillin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Staphylex Injektion 1 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Staphylex Injektion 1 g beachten? 3. Wie ist Staphylex Injektion 1 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Staphylex Injektion 1 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST STAPHYLEX INJEKTION 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Staphylex Injektion 1 g enthält ein Antibiotikum. Flucloxacillin, der Wirkstoff von Staphylex Injektion 1 g, gehört zur Stoffgruppe der Penicilline. STAPHYLEX INJEKTION 1 G WIRD ANGEWENDET BEI akuten und chronischen Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken): – Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B. Furunkel, Abszesse, Pyodermien, Nagelbettentzündungen (Panaritien, Paronychien), Brustdrüsenentzündungen) – Infektionen der Atemwege – Infektionen der Knochen und des Knochenmarks 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STAPHYLEX INJEKTION 1 G BEACHTEN? STAPHYLEX INJEKTION 1 G DAR Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL STAPHYLEX ® INJEKTION 500 MG TROCKENSUBSTANZ STAPHYLEX ® INJEKTION 1 G TROCKENSUBSTANZ Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Staphylex Injektion 500 mg Trockensubstanz _ 1 Injektionsflasche enthält in 544 mg Pulver 544 mg Flucloxacillin-Natrium 1 H 2 O, entsprechend 500 mg Flucloxacillin. _Staphylex Injektion 1 g Trockensubstanz _ 1 Injektionsflasche enthält in 1,088 g Pulver 1,088 g Flucloxacillin-Natrium 1 H 2 O, entsprechend 1 g Flucloxacillin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken [mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken (MRSA/MRSE)] wie: – Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B. Furunkel, Abszesse, Pyodermien, Panaritien, Paronychien, Brustdrüsenentzündungen), – Infektionen der Atemwege, – Infektionen der Knochen und des Knochenmarks. Die Wirksamkeit von Flucloxacillin sollte durch den Nachweis der Empfindlichkeit gegenüber Oxacillin nachgewiesen werden. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung ist abhängig vom Alter, Gewicht und der Nierenfunktion des Patienten sowie von Schweregrad und Art der Infektion. _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Tägliche Gesamtdosis von 1 g bis 4 g, verabreicht in drei bis vier Teildosen als i. v. oder i. m. Injektion. Seite 2 von 12 Bei schweren Infektionen: Bis zu 8 g pro Tag, verabreicht in vier Infusionen (über 20 bis 30 min). Eine einzelne Bolusinjektion oder -infusion darf 2 g nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis darf 12 g nicht überschreiten. Kinder _Kin Pročitajte cijeli dokument