Staphylex Injektion 1g Trockensubstanz

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Eugia Pharma (Malta) Limited (1010127)

INN (Internationale Bezeichnung):

Flucloxacillin Sodium 1 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 1,088 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-03-18

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
STAPHYLEX
® INJEKTION 1 G TROCKENSUBSTANZ
Flucloxacillin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Staphylex Injektion 1 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Staphylex Injektion 1 g
beachten?
3.
Wie ist Staphylex Injektion 1 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Staphylex Injektion 1 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST STAPHYLEX INJEKTION 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Staphylex Injektion 1 g enthält ein Antibiotikum. Flucloxacillin, der
Wirkstoff von Staphylex
Injektion 1 g, gehört zur Stoffgruppe der Penicilline.
STAPHYLEX INJEKTION 1 G WIRD ANGEWENDET BEI
akuten und chronischen Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche
Penicillinase-bildende
Staphylokokken (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten
Staphylokokken):
–
Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B.
Furunkel,
Abszesse, Pyodermien, Nagelbettentzündungen (Panaritien,
Paronychien),
Brustdrüsenentzündungen)
–
Infektionen der Atemwege
–
Infektionen der Knochen und des Knochenmarks
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STAPHYLEX INJEKTION 1 G
BEACHTEN?
STAPHYLEX INJEKTION 1 G DAR

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
STAPHYLEX
® INJEKTION 500 MG TROCKENSUBSTANZ
STAPHYLEX
® INJEKTION 1 G TROCKENSUBSTANZ
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Staphylex Injektion 500 mg Trockensubstanz _
1 Injektionsflasche enthält in 544 mg Pulver 544 mg
Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O,
entsprechend 500 mg Flucloxacillin.
_Staphylex Injektion 1 g Trockensubstanz _
1 Injektionsflasche enthält in 1,088 g Pulver 1,088 g
Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O,
entsprechend 1 g Flucloxacillin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche
Penicillinase-bildende
Staphylokokken [mit Ausnahme von Methicillin-resistenten
Staphylokokken (MRSA/MRSE)]
wie:
–
Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z. B.
Furunkel,
Abszesse, Pyodermien, Panaritien, Paronychien,
Brustdrüsenentzündungen),
–
Infektionen der Atemwege,
–
Infektionen der Knochen und des Knochenmarks.
Die Wirksamkeit von Flucloxacillin sollte durch den Nachweis der
Empfindlichkeit gegenüber
Oxacillin nachgewiesen werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist abhängig vom Alter, Gewicht und der Nierenfunktion
des Patienten
sowie von Schweregrad und Art der Infektion.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Tägliche Gesamtdosis von 1 g bis 4 g, verabreicht in drei bis vier
Teildosen als i. v. oder i. m.
Injektion.
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Bei schweren Infektionen: Bis zu 8 g pro Tag, verabreicht in vier
Infusionen (über 20 bis 30
min).
Eine einzelne Bolusinjektion oder -infusion darf 2 g nicht
überschreiten.
Die maximale Tagesdosis darf 12 g nicht überschreiten.
Kinder
_Kin