Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Spitzwegerichblätter, TE mit Wasser

Dostupno od:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

Doziranje:

23,3 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Sirup

Sastav:

Spitzwegerichblätter, TE mit Wasser (50015) 23,3 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

registriert

Datum autorizacije:

2020-11-23

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Spitzwegerich-Trockenextrakt
Sirup
23,3 mg/ml
Zur Anwendung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
Spitzwegerich-Trockenextrakt
Sirup und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Spitzwegerich-Trockenextrakt
Sirup beachten?
3.
Wie ist
Spitzwegerich-Trockenextrakt
Sirup einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
Spitzwegerich-Trockenextrakt
Sirup aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
SPITZWEGERICH-TROCKENEXTRAKT SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Spitzwegerich-Trockenextrakt
Sirup
ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das zur
Linderung von Reizungen im Mund-Rachen-Raum und des damit verbundenen
trockenen Hustens
verwendet wird.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Spitzwegerich-Trockenextrakt
Sirup wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3
Jahren angewendet.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
SPITZWEGERICH-

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup
23,3 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (entspricht 1,15 g) Sirup enthält 23,3 mg Trockenextrakt aus
Spitzwegerichblättern
_ _
_(Plantago lanceolata _
L., folium) (DEV 3–6:1)
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 3 mg Natriumbenzoat und 0,25 mg Menthol
pro 1 ml Sirup.
Das Zitronen-Aroma enthält Bergamottöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Braune viskose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Reizungen
des Mund-Rachen-
Raums und des damit verbundenen trockenen Hustens.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup ist bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 3
Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und ältere Menschen:_
_ _
10 ml Sirup 3mal täglich
(Einzeldosis 233 mg Extrakt, Tagesdosis: 699 mg Extrakt).
_ _
_Kinder von 5 bis 11 Jahren:_
_ _
10 ml Sirup 2–3mal täglich
(Einzeldosis 233 mg Extrakt, Tagesdosis: 466–699 mg Extrakt).
2
_Kinder von 3 bis 4 Jahren:_
_ _
5 ml Sirup 3mal täglich.
(Einzeldosis 117 mg Extrakt, Tagesdosis: 351 mg Extrakt).
Die Anwendung bei Kindern im Alter von 2 Jahren wird nicht empfohlen,
da bei dieser
Altersgruppe ärztlicher Rat erforderlich ist und keine ausreichenden
Daten vorliegen (siehe
Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für
die Anwendung“).
Wegen seines Mentholgehalts ist Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup bei
Kindern unter 2
Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 „Gegenanzeigen“).
_Patienten mit Beeinträchtigung der Nieren- und/oder Leberfunktion _
Es stehen keine pharmakokinetischen Daten für Pati