Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Spitzwegerichblätter, TE mit Wasser
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)
23,3 mg/ml
Sirup
Spitzwegerichblätter, TE mit Wasser (50015) 23,3 Milligramm
zum Einnehmen
registriert
2020-11-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup 23,3 mg/ml Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup beachten? 3. Wie ist Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SPITZWEGERICH-TROCKENEXTRAKT SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das zur Linderung von Reizungen im Mund-Rachen-Raum und des damit verbundenen trockenen Hustens verwendet wird. Das Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren angewendet. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPITZWEGERICH- Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup 23,3 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (entspricht 1,15 g) Sirup enthält 23,3 mg Trockenextrakt aus Spitzwegerichblättern _ _ _(Plantago lanceolata _ L., folium) (DEV 3–6:1) Auszugsmittel: Wasser Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 3 mg Natriumbenzoat und 0,25 mg Menthol pro 1 ml Sirup. Das Zitronen-Aroma enthält Bergamottöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup Braune viskose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Reizungen des Mund-Rachen- Raums und des damit verbundenen trockenen Hustens. Das Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und ältere Menschen:_ _ _ 10 ml Sirup 3mal täglich (Einzeldosis 233 mg Extrakt, Tagesdosis: 699 mg Extrakt). _ _ _Kinder von 5 bis 11 Jahren:_ _ _ 10 ml Sirup 2–3mal täglich (Einzeldosis 233 mg Extrakt, Tagesdosis: 466–699 mg Extrakt). 2 _Kinder von 3 bis 4 Jahren:_ _ _ 5 ml Sirup 3mal täglich. (Einzeldosis 117 mg Extrakt, Tagesdosis: 351 mg Extrakt). Die Anwendung bei Kindern im Alter von 2 Jahren wird nicht empfohlen, da bei dieser Altersgruppe ärztlicher Rat erforderlich ist und keine ausreichenden Daten vorliegen (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Wegen seines Mentholgehalts ist Spitzwegerich-Trockenextrakt Sirup bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 „Gegenanzeigen“). _Patienten mit Beeinträchtigung der Nieren- und/oder Leberfunktion _ Es stehen keine pharmakokinetischen Daten für Pati Lesen Sie das vollständige Dokument