SPIRAMYCINE CEVA

Država: Mađarska

Jezik: engleski

Izvor: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivni sastojci:

spiramycin 600000 IU

Dostupno od:

CEVA Santé Animale

ATC koda:

QJ01FA02

Farmaceutski oblik:

Solution for injection

Terapijska grupa:

spiramycin

Područje terapije:

Cattle, Pigs

Datum autorizacije:

2012-06-27

Svojstava lijeka

 
1/6 
Dokument190 

June. 12 

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2/6 
Dokument190 

June. 12 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

SPIROVET 600 000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs [BG, CZ, EE, HU, IE, LT, LV, PL, 
PT, SI, SK, UK] 
SPIRAMYCINE CEVA 600 000 IU/ml, solution for injection for cattle and pigs [FR] 
SPIROCIN 600 000 IU/ml, solution for injection for cattle and pigs [DK] 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains : 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Spiramycin..................................................600 000 IU 

EXCIPIENT: 
Benzyl alcohol (E 1519) ...............................41.6 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection 
Clear, yellow solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Cattle and pigs (sows). 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Diseases caused by spiramycin susceptible bacteria. 

CATTLE (ADULTS): 
Treatment of: 
-  Respiratory diseases, 
 - Mastitis,  
- Metritis,  
- Interdigital necrobacillosis (foul in the foot). 

SOWS: 
Treatment of mastitis. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in animals known for their hypersensitivity to spiramycin or to any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

None. 

3/6 
Dokument190 

June. 12 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
In cattle, do not administer more than 15 ml per injection site. 
In sows, do not administer more than 7 ml per injection site. 
Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of resistance of bact