Država: Švicarska
Jezik: njemački
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tiotropium, olodaterolum
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
R03AL
tiotropium, olodaterolum
Lösung zur Inhalation
tiotropium 2.5 µg für dosi zu tiotropii bromidum monohydricum, olodaterolum 2.5 µg für dosi zu olodateroli hydrochloridum, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens um die Lösung, die Dosen für Behälter 60.
B
Synthetika
COPD
2016-03-15
PATIENTENINFORMATION Spiolto® Respimat® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Was ist Spiolto Respimat und wann wird es angewendet? Spiolto Respimat erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) das Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine chronische Lungenerkrankung, die Atemnot und Husten verursacht. COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollte Spiolto Respimat täglich angewendet werden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome der COPD auftreten. Spiolto Respimat die zwei Wirkstoffe Tiotropium und Olodaterol enthält, welche die Atemwege erweitern und dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtern (sogenannte langwirksame Bronchodilatatoren). Die regelmässige Anwendung von Spiolto Respimat kann die bei dieser Erkrankung auftretende Atemnot lindern und hilft Ihnen, die Auswirkungen der Krankheit auf das Alltagsleben zu minimieren. Die Anwendung erfolgt mit dem in dieser Packung enthaltenen Respimat-Inhalator. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Spiolto Respimat nicht angewendet werden? Spiolto Respimat darf bei Überempfindlichkeit gegenüber Olodaterol oder Tiotropium oder eines Hilfsstoffs nicht inhaliert werden oder wenn Sie allergisch gegen Atropin und atropinähnlichen Substanzen oder wenn Sie Asthmatiker oder Asthmatikerin sind. Kinder und Jugendliche Spiolto Respimat darf nicht an Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) verabreicht werden. Wann ist bei der Anwendung von Spiolto Respimat Vorsicht geboten? Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin genau. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von Spiolto Respimat, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: ·wenn Sie Herzprobleme haben; ·wenn Sie hohen Blutdruck haben; ·wenn Sie an Epilepsie leiden; ·wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben; ·wenn Sie an Diabetes leiden; ·wenn Ihre Leberfunktion oder Nierenfunktion stark eingeschränkt ist; ·wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist; ·wenn Sie an Engwinkelglaukom ( Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION Spiolto® Respimat® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe: Olodaterolum (ut Olodateroli hydrochloridum); Tiotropium (ut Tiotropii bromidum monohydricum). Hilfsstoffe: Conserv: Benzalkonii chloridum, Excip. ad solut. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung zur Inhalation. Pro Hub werden 2,5 Mikrogramm Olodaterol und 2,5 Mikrogramm Tiotropium abgegeben; eine Dosis umfasst zwei Hübe. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Spiolto Respimat ist für die bronchienerweiternde Erhaltungstherapie von symptomatischen Patienten mit COPD indiziert, bei welchen eine tief dosierte LAMA oder LABA-Monobehandlung allein nicht genügend ist. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 5 Mikrogramm Olodaterol und 5 Mikrogramm Tiotropium. Dies entspricht zwei Sprühstössen aus dem Respimat-Inhalator, die einmal täglich jeweils zur gleichen Tageszeit verabreicht werden. Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten Ältere Patienten können Spiolto Respimat in der empfohlenen Dosierung anwenden. Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen von Spiolto Respimat als COPD-Therapie bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Spiolto Respimat bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion Spiolto Respimat enthält Tiotropium, das überwiegend renal ausgeschieden wird und Olodaterol, das überwiegend in der Leber metabolisiert wird. Eingeschränkte Leberfunktion Patienten mit leichter bis mittelgradiger Leberfunktionsstörung können Spiolto Respimat in der empfohlenen Dosis anwenden. Zur Anwendung von Olodaterol bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor. Eingeschränkte Nierenfunktion Patienten mit Nierenfunktionsstörung können Spiolto Respimat in der empfohlenen Dosis anwenden. Spiolto Respimat enthält Tiotropium, das vorwiegend renal ausgeschieden wird. Daher sollte die Anwen Pročitajte cijeli dokument