Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Pegvisomant
Pfizer Europe MA EEIG
H01AX01
pegvisomant
Ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi
Acromegaly
It-trattament ta 'pazjenti adulti b'akromegalija li kellhom reazzjoni inadegwata għall-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni u li kura medika bl-analogi somatostatin ma fin-normalizzazzjoni ta ' IGF-I konċentrazzjonijiet jew ma ġiex ittollerat. It-trattament ta 'pazjenti adulti b'akromegalija li kellhom reazzjoni inadegwata għall-kirurġija u/jew terapija ta' radjazzjoni u li kura medika bl-analogi somatostatin ma fin-normalizzazzjoni ta ' IGF-I konċentrazzjonijiet jew ma ġiex ittollerat.
Revision: 28
Awtorizzat
2002-11-12
52 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 53 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT SOMAVERT 10 MG TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦAL INJEZZJONI SOMAVERT 15 MG TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦAL INJEZZJONI SOMAVERT 20 MG TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦAL INJEZZJONI SOMAVERT 25 MG TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦAL INJEZZJONI SOMAVERT 30 MG TRAB U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦAL INJEZZJONI pegvisomant AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu SOMAVERT u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża SOMAVERT 3. Kif għandek tuża SOMAVERT 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen SOMAVERT 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU SOMAVERT U GЋALXIEX JINTUŻA SOMAVERT jintuża għat-trattament ta’ l-akromegalija, disturb ormonali li jirriżulta minn żieda fis- sekrezzjoni ta’ l-ormon tat-tkabbir (GH) u IGF-I (fatturi tat-tkabbir li jixbhu lill-insulina), li huwa kkaratterizzat minn tkabbir eċċessiv ta’ l-għadam, tinfiħ tat-tessuti rotob, mard tal-qalb u disturbi relatati. Is-sustanza attiva f’SOMAVERT, pegvisomant huwa magħruf bħala riċettur antagonista ta’ l-ormon tat-tkabbir. Dawn is-sustanzi jnaqqsu l-effett tal-GH u l-livelli ta’ IGF-I jiċċirkulaw fid-demm. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA SOMAVERT TUŻAX SOMAVERT jekk inti allerġiku għal pegvisomant jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċi Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI SOMAVERT 10 mg trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni. SOMAVERT 15 mg trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni. SOMAVERT 20 mg trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni. SOMAVERT 25 mg trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni. SOMAVERT 30 mg trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni. 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SOMAVERT 10 mg trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni. Kull kunjett fih 10 mg ta’ pegvisomant.Wara rikostituzzjoni, 1 mL ta’ soluzzjoni jkollu 10 mg pegvisomant.* Eċċipjent b’effett magħruf Il-qawwa ta’ 10 mg tal-prodott mediċinali fih 0.4 mg ta’ sodium għal kull kunjett ta’ trab. SOMAVERT 15 mg trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni. Kull kunjett fih 15 mg ta’ pegvisomant. Wara rikostituzzjoni, 1 mL ta’ soluzzjoni jkollu 10 mg pegvisomant.* Eċċipjent b’effett magħruf Il-qawwa ta’ 15 mg tal-prodott mediċinali fih 0.4 mg ta’ sodium għal kull kunjett ta’ trab. SOMAVERT 20 mg trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni. Kull kunjett fih 20 mg ta’ pegvisomant. Wara rikostituzzjoni, 1 mL ta’ soluzzjoni jkollu 20 mg pegvisomant.* Eċċipjent b’effett magħruf Il-qawwa ta’ 20 mg tal-prodott mediċinali fih 0.4 mg ta’ sodium għal kull kunjett ta’ trab. SOMAVERT 25 mg trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni. Kull kunjett fih 25 mg ta’ pegvisomant. Wara rikostituzzjoni, 1 mL ta’ soluzzjoni jkollu 25 mg pegvisomant.* Eċċipjent b’effett magħruf Il-qawwa ta’ 25 mg tal-prodott mediċinali fih 0.4 mg ta’ sodium għal kull kunjett ta’ trab. SOMAVERT 30 mg trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni. Kull kunjett fih 30 mg ta’ pegvisomant. Wara rikostituzzjoni, 1 mL ta’ soluzzjoni jkollu 30 mg pegvisomant.* Eċċipjent b’effett magħruf Il-qawwa ta’ 30 mg tal-prodott mediċinali fih 0.4 mg ta’ sodium għal kull kunjett ta’ trab. *prodott f’ċelluli ta’ _Escherichia coli_ b Pročitajte cijeli dokument