SOLUTIE RINGER LACTAT B. BRAUN

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

COMBINATII

Dostupno od:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

COMBINATII

Farmaceutski oblik:

SOL. PERF.

Tip recepta:

PR

Proizveden od:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Terapijska grupa:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)

Proizvod sažetak:

14378/2022/02 Cutie cu 10 flac. din PEJD Ecoflac plus x 500 ml sol. perf.; 14378/2022/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD Ecoflac plus x 250 ml sol. perf.; 8318/2006/02 Cutie x 10 flacoane din PEJD x 500 ml sol. perf.; 8318/2006/01 Cutie x 10 flacoane din PEJD x 250 ml sol. perf.;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14378/2022/01-02 _Anexa 1_
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SOLUŢIE RINGER LACTAT B. BRAUN, SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu dihidrat,
lactat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOSTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoatră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Soluţie Ringer Lactat B. Braun, soluție perfuzabilă şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat
B. Braun, soluție perfuzabilă
3.
Cum să utilizaţi Soluţie Ringer Lactat B. Braun, soluție
perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Soluţie Ringer Lactat B. Braun, soluție
perfuzabilă
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE SOLUŢIE RINGER LACTAT B. BRAUN, SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Soluţie Ringer Lactat B. Braun, soluție perfuzabilă este o soluţie
pentru aprovizionarea cu lichid și
săruri
a
organismului.
Se
administrează
în
organism
prin
picurare
într-o
venă
(o
perfuzie).
Concentrația sărurilor este similară cu cea a sângelui uman.
Vi se va administra această soluție dacă:

aveți nevoie de lichide și săruri. Acest lucru se aplică atunci
când balanța dumneavoastră
acido-bazică este normală sau sângele dumneavoastră are un pH
ușor acid (acidoză uș

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14378/2022/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Soluţie Ringer Lactat B. Braun, soluţie perfuzabilă
_. _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin
Clorură de sodiu
6,00 g
Soluție de lactat de sodiu (50% m/m)
6,24 g
(echivalent cu lactat de sodiu, 3,12 g)
Clorură de potasiu
0,40 g
Clorură de calciu dihidrat
0,27 g
_Concentrația în electroliți: _
Sodiu
131 mmol/l
Potasiu
5,4 mmol/l
Calciu
1,8 mmol/l
Clorură
112 mmol/l
Lactat
28 mmol/l
_Excipienți cu efect cunoscut _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie apoasă limpede, incoloră.
Osmolaritate teoretică:
277 mOsm/l
Aciditate (titrabilă la pH 7,4):
<1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratament de substituţie hidro-electrolitică la pacienţii cu
metabolism acido-bazic echilibrat sau cu
acidoză metabolică uşoară ;
- Deshidratare izotonă sau hipotonă
2
- Înlocuirea volumului intravascular pe termen scurt
- Soluție vehicul pentru electroliți sau medicamente compatibile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZA
Doza unei soluții depinde de cantitatea de fluide și electroliți de
care are nevoie pacientul, vârsta acestuia,
greutatea, condiția clinică și statusul fiziologic (acido-bazic).
Echilibrul hidric, electroliții serici și balanța
acido-bazică trebuie monitorizate înainte și în timpul
administrării, cu o deosebită atenție la concentrația
serică a sodiului la pacienții cu eliberare crescută de
vasopresină non-osmotică (sindromul de secreție
inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) sau la pacienții ce iau ca
medicație asociată medicamente
agoniste cu vasopresina, din cauza riscului de hiponatremie
dobândită în spital (vezi secțiunile 4.4, 4.5 și
4.8). Monitorizarea concentrației serice a sodiului prezintă o
importanță deosebită