Država: Kuba
Jezik: španjolski
Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cloruro de sodio; Cloruro de potasio; Cloruro de calcio dihidratado; Lactato de sodio
Neolpharma, S.A. de C.V..
B05CB10
Cloruro de sodio,Cloruro de potasio,Lactato de sodio,Cloruro de calcio dihidratado
0,6 g/100 mL; 0,03 g/100 mL; 0,02 g/100 mL; 0,31 g/100 mL
Solución para inyección IV.
Neolpharma, S.A. de C.V..
Frasco de PP con 500 mL.
Aprobado
2017-11-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SOLUCIÓN HARTMANN FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Frasco de PP con 500 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: NEOLPHARMA, S.A. DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-153-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de noviembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Cloruro de sodio Cloruro de potasio Cloruro de calcio dihidratado Lactato de sodio 0, 600 g 0,030 g 0,020 g 0,310 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La solución Hartmann o Ringer lactato está indicada para la restitución y/o mantenimiento de volumen circulante, en pacientes con pérdidas patológicas que requieren de aporte calórico y electrolítico como hemorragia quirúrgica o traumática, deshidratación isotónica, hiperhidrosis, ingestión deficiente de líquidos. Acidosis moderada por vómito, diarrea, fístulas, exudados, traumatismos, quemaduras, estado de choque, cirugía y para el mantenimiento del balance hidroelectrolítico (en caso de deshidratación). CONTRAINDICACIONES: La solución Hartmann o Ringer lactato está contraindicada en deficiencias hidroelectrolíticas graves, alcalosis metabólica o respiratoria, hipocalcemia, hipercalcemia, hiperclorhidria. No está indicada para el reemplazo en pérdidas de sangre o como expansores de volumen plasmático, excepto para mantener el volumen en casos de extrema emergencia. PRECAUCIONES: Se debe tener precaución con el uso de la solución Hartmann en los siguientes casos: En casos de edema pulmonar, padecimientos cardiovasculares, insuficiencia renal grave, hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca, toxemia del embarazo y en la lactancia. Durante el tratamiento de acidosis, se deberá monitorear frecuentemente el estado ácido- base y las concentraciones de electrolitos en suero. Las sales que co Pročitajte cijeli dokument