SOLUCIÓN HARTMANN

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cloruro de sodio; Cloruro de potasio; Cloruro de calcio dihidratado; Lactato de sodio

Disponible desde:

Neolpharma, S.A. de C.V..

Código ATC:

B05CB10

Designación común internacional (DCI):

Cloruro de sodio,Cloruro de potasio,Lactato de sodio,Cloruro de calcio dihidratado

Dosis:

0,6 g/100 mL; 0,03 g/100 mL; 0,02 g/100 mL; 0,31 g/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para inyección IV.

Fabricado por:

Neolpharma, S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Frasco de PP con 500 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2017-11-03

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SOLUCIÓN HARTMANN
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Frasco de PP con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
NEOLPHARMA, S.A. DE C.V., CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-153-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de noviembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Cloruro de calcio dihidratado
Lactato de sodio
0, 600 g
0,030 g
0,020 g
0,310 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La solución Hartmann o Ringer lactato está indicada para la
restitución y/o mantenimiento de
volumen circulante, en pacientes con pérdidas patológicas que
requieren de aporte calórico
y
electrolítico
como
hemorragia
quirúrgica
o
traumática,
deshidratación
isotónica,
hiperhidrosis, ingestión deficiente de líquidos.
Acidosis moderada por vómito, diarrea, fístulas, exudados,
traumatismos, quemaduras,
estado de choque, cirugía y para el mantenimiento del balance
hidroelectrolítico (en caso de
deshidratación).
CONTRAINDICACIONES:
La solución Hartmann o Ringer lactato está contraindicada en
deficiencias hidroelectrolíticas
graves, alcalosis metabólica o respiratoria, hipocalcemia,
hipercalcemia, hiperclorhidria.
No está indicada para el reemplazo en pérdidas de sangre o como
expansores de volumen
plasmático, excepto para mantener el volumen en casos de extrema
emergencia.
PRECAUCIONES:
Se debe tener precaución con el uso de la solución Hartmann en los
siguientes casos:
En casos de edema pulmonar, padecimientos cardiovasculares,
insuficiencia renal grave,
hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca, toxemia del embarazo y
en la lactancia.
Durante el tratamiento de acidosis, se deberá monitorear
frecuentemente el estado ácido-
base y las concentraciones de electrolitos en suero.
Las sales que co