Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
G04BD08
SOLIFENACIN SUCCINATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO
OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Solifenacina
SOLIFENACINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 18/10/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-10-18
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Solifenacina, succinato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solifenacina Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Aurobindo 3. Cómo tomar Solifenacina Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solifenacina Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Aurobindo pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA AUROBINDO NO TOME SOLIFENACINA AUROBINDO - Si es alérgico a solifenacina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria). - Si tiene una alteración del Pročitajte cijeli dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Aurobindo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Solifenacina Aurobindo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 132,85 mg de lactosa monohidrato. _Solifenacina Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato de solifenacina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 127,85 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _Solifenacina Aurobindo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Comprimidos recubiertos con película, redondos (7,6 mm de diámetro), de color amarillo claro, biconvexos, con la marca “CC” en una cara y “31” en la otra. _Solifenacina Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Comprimidos recubiertos con película, redondos (7,6 mm de diámetro), de color rosa claro, biconvexos, con la marca “CC” en una cara y “32” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 2 de 12 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina en niños. Por tanto, solifenacina no se debe utili Pročitajte cijeli dokument