SOLIFENACINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Verfügbar ab:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

ATC-Code:

G04BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Zusammensetzung:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO

Therapiebereich:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Solifenacina

Produktbesonderheiten:

SOLIFENACINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 18/10/2016 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-10-18

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Solifenacina, succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solifenacina Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Aurobindo
3.
Cómo tomar Solifenacina Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solifenacina Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Aurobindo pertenece al grupo de
los anticolinérgicos. Estos
medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga
hiperactiva. Esto le permite que pueda
disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la
cantidad de orina que su vejiga puede
retener. Solifenacina se utiliza para tratar los síntomas del
síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA AUROBINDO
NO TOME SOLIFENACINA AUROBINDO
-
Si es alérgico a solifenacina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria).
-
Si tiene una alteración del

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Aurobindo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Solifenacina Aurobindo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de
solifenacina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 132,85 mg de lactosa
monohidrato.
_Solifenacina Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato
de solifenacina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 127,85 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Solifenacina Aurobindo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_
Comprimidos recubiertos con película, redondos (7,6 mm de diámetro),
de color amarillo claro,
biconvexos, con la marca “CC” en una cara y “31” en la otra.
_Solifenacina Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG _
Comprimidos recubiertos con película, redondos (7,6 mm de diámetro),
de color rosa claro, biconvexos,
con la marca “CC” en una cara y “32” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, solifenacina no se
debe utili